Nazwa produktu leczniczego: Pronoran

Skład: Piribedilum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Dawka: 50 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) 30 tabl. (1 x 30)
Podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier
Wytwórca: Les Laboratoires Servier Industrie
Kraj wytwórcy (kod kraju): F

Działanie
Agonista dopaminergiczny - pirybedyl stymuluje receptory dopaminowe D2/D3 i mózgowe drogi dopaminergiczne. Wykazano dopaminergiczny rodzaj stymulacji elektrycznej czynności kory mózgu, zarówno w czasie czuwania jak i podczas snu oraz wpływ na różne funkcje kontrolowane przez dopaminę. Pirybedyl zwiększa przepływ w tętnicach udowych (obecność receptorów dopaminergicznych w tętnicach udowych może tłumaczyć mechanizm działania pirybedylu na krążenie obwodowe). Pirybedyl wchłania się szybko z przewodu pokarmowego i osiąga stężenie maksymalne w osoczu w godzinę po podaniu doustnym. Pirybedyl w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany szybko, wydalany w postaci metabolitów głównie z moczem - w 68% i z żółcią w 25%. T0,5 wynosi 1,7-6,9 h.

Wskazania
Leczenie wspomagające przewlekłych zaburzeń czynności poznawczych i neurosensorycznych u osób w podeszłym wieku (oprócz choroby Alzheimera i innych rodzajów otępienia). Leczenie wspomagające chromania przestankowego w przebiegu miażdżycy zarostowej tętnic kończyn dolnych (faza 2). Leczenie objawów wynikających z niedokrwienia w okulistyce. Leczenie choroby Parkinsona: w monoterapii (szczególnie postaci przebiegających z drżeniem) oraz w leczeniu skojarzonym z lewodopą, od początku lub zastosowanym później, szczególnie w postaci przebiegającej z drżeniem.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pirybedyl lub pozostałe składniki preparatu. Zapaść krążeniowa. Ostra faza zawału serca. Stosowanie w skojarzeniu z neuroleptykami (oprócz klozapiny).

Środki ostrożności
Stosowanie preparatu jest związane z sennością i przypadkami nagłego zasypiania - należy stale oceniać pacjentów pod kątem ospałości lub senności, należy starannie rozważyć zmniejszenie dawki preparatu lub zakończenie leczenia. U pacjentów leczonych pirybedylem zgłaszano patologiczną skłonność do gier hazardowych, wzmożone libido, zwiększoną aktywność seksualną. Z powodu zawartości sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub z niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować preparatu. Preparat zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Działania niepożądane
Obserwowano: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wzdęcia); niezbyt często zaburzenia psychiczne (splątanie lub pobudzenie), które ustępują po przerwaniu leczenia; senność; bardzo rzadko przypadki bardzo silnej senności w ciągu dnia i nagłe napady snu; wyjątkowo niedociśnienie ortostatyczne lub wahania ciśnienia tętniczego krwi; reakcje alergiczne.

Interakcje
Pirybedyl wykazuje interakcje z neuroleptykami - stosowanie z neuroleptykami przeciwpsychotycznymi (oprócz klozapiny) jest przeciwwskazane. W przypadku wystąpienia objawów pozapiramidowych w następstwie stosowania neuroleptyków nie należy stosować agonistów receptorów dopaminergicznych z uwagi na możliwość zablokowania receptorów dopaminowych. W takich sytuacjach zaleca się zastosować leki cholinolityczne. W razie konieczności zastosowania neuroleptyków jako środków przeciwwymiotnych należy zastosować preparaty pozbawione wpływu na układ pozapiramidowy. W przypadku konieczności zastosowania neuroleptyków przeciwpsychotycznych (oprócz klozapiny) u pacjentów leczonych preparatami dopaminergicznymi z powodu choroby Parkinsona, należy odstawić leki dopaminergiczne z uwagi na możliwość nasilenia objawów psychotycznych (dawka leku musi być stopniowo zmniejszana, aż do całkowitego odstawienia leku, gdyż nagłe odstawienie leku dopaminergicznego powoduje wystąpienie ryzyka złośliwego zespołu neuroleptycznego).

Dawkowanie
Doustnie. Leczenie choroby Parkinsona: w monoterapii - 150-250 mg na dobę w 3-5 dawkach podzielonych; w skojarzeniu z preparatami lewodopy - 100-150 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Dawkę należy zwiększać stopniowo o 1 tabl. co 3 dni. We wszystkich pozostałych wskazaniach: 50 mg na dobę pod koniec głównego posiłku; w ciężkich przypadkach - 100 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych pod koniec dwóch głównych posiłków.
Tabl. należy połykać popijając połową szklanki wody.

Uwagi
Pacjentom leczonym pirybedylem, wykazującym senność i (lub) nagłe napady snu, należy zakazać prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania czynności, w przypadku których zmiany w świadomej ocenie zagrożeń mogą ich samych lub inne osoby narażać na ryzyko poważnego wypadku lub śmierci (np. podczas obsługi urządzeń mechanicznych), do czasu aż te objawy ustąpią.