Nazwa produktu leczniczego: Profenid Gel

Skład: Ketoprofenum
Postać farmaceutyczna: żel
Dawka: 25 mg/g
Wielkość opakowania: 1 op. 30 g 1 op. 60 g
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis France
Wytwórca: Aventis Pharma Ltd. Sanofi Winthrop Industrie
Kraj wytwórcy (kod kraju): IRL, F



Działanie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (pochodna kwasu fenylopropionowego) do stosowania zewnętrznego, o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Hamuje syntezę prostaglandyn i leukotrienów. Po zastosowaniu preparatu na skórę, stężenie ketoprofenu w tkankach w okolicy miejsca podania (błona maziowa, torebka stawowa, tkanka wewnątrztorebkowa, tkanka tłuszczowa) jest podobne jak po podaniu doustnym, natomiast stężenie w osoczu krwi jest około 60-krotnie mniejsze. Ketoprofen w małej ilości kumuluje się w organizmie. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.

Wskazania
Bóle pourazowe mięśni i stawów, zapalenie ścięgien.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ketoprofen, inne leki z grupy NLPZ lub pozostałe składniki preparatu. Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (napady astmy, pokrzywka, nieżyt nosa) po zastosowaniu salicylanów lub innych leków z grupy NLPZ. Alergia skórna w wywiadzie na ketoprofen, kwas tiaprofenowy, fenobarbital, kremy do opalania lub perfumy. III trymestr ciąży. Dzieci poniżej 15 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej). Nie stosować na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo. Nie stosować na błony śluzowe i okolice oczu. Nie stosować pod opatrunki okluzyjne.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz padaczką obecną lub w wywiadzie (preparat zawiera pochodne terpenowe - olejek lawendowy).

Ciąża i laktacja
Brak danych klinicznych dotyczących ketoprofenu stosowanego miejscowo. Jedynie w zdecydowanej konieczności można stosować lek do piątego miesiąca ciąży. Stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży (lek może powodować u płodu ciężkie zaburzenia układu oddechowego, krążenia i nerek oraz wydłużać czas krwawienia zarówno u matki jak i u płodu). Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane
Niezbyt często: rumień, świąd, wysypka. Rzadko: nadwrażliwość na światło, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka. Donoszono o miejscowych reakcjach skórnych, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce stosowania leku. Bardzo rzadko: nasilenie wcześniej występującej niewydolności nerek. U pacjentów z alergią na leki z grupy NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej. Inne reakcje niepożądane (wpływ na przewód pokarmowy, nerki) związane są z ilością wchłoniętego ketoprofenu i zależą od ilości użytego żelu, stopnia wchłaniania przez tkankę, czasu kuracji, zastosowania opatrunku.

Dawkowanie
Zewnętrznie. Dorośli: 2 do 3 razy na dobę niewielką ilość żelu nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut. Nie przekraczać dawki 15 g (około 28 cm) żelu na dobę.

Uwagi
W czasie leczenia oraz 2 tyg. po skończeniu kuracji należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (słońce, solarium).