Nazwa produktu leczniczego: Prismasol

Skład: Preparat złożony
Postać farmaceutyczna: roztwór do hemofiltracji i hemodializy
Dawka: 2 mmol/l
Wielkość opakowania: 2 worki 5000 ml
Podmiot odpowiedzialny: Gambro Lundia AB
Wytwórca: Gambro Dasco S.p.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): I



Charakterystyka
PrismaSol jest jasnym, sterylnym roztworem wolnym od endotoksyn bakteryjnych. To rozwiązanie jest stosowane w ciągłej hemodializie zamienne (CRRT) Zastępuje w hemofiltracji i hemodiafiltration.

Nie zawiera bakteriostatycznych składników lub antybiotyków.


Wskazania

PrismaSol jest wskazany u dorosłych i dzieci do stosowania jako rozwiązanie zamienne w ciągłej leczenia nerkozastępczego (CRRT) w celu zastąpienia objętości osocza usunięty przez ultrafiltracji oraz ich poprawiania elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej. Rozwiązanie PrismaSol może być również stosowany w przypadku zatrucia lekami, gdy CRRT służy do usuwania sączenia substancji.

Przeciwwskazania
Brak

Ostrzeżenia

Roztworu elektrolitu zawarte w przedziale wolno mieszać z roztworem buforowym B komory przed użyciem w celu uzyskania przygotowany roztwór nadaje się do hemofiltracji / hemodiafiltration.

Nie należy podawać roztwór chyba że jest jasne i bez widocznych cząstek stałych.

Środki ostrozności

PrismaSol zawiera kilka preparatów. Wybór preparatu zależy od stanu pacjenta i zabiegów.

Leczenie powinno być pod kierunkiem lekarza - właściwe w intensywnej terapii opieki w tym CRRT.

Pacjenta hemodynamiczne płynów, elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej powinny być monitorowane w trakcie całej procedury. Należy pamiętać, że cytrynian, kiedy jest stosowany jako lek przeciwzakrzepowy, przyczynia się do obciążenia podstawowego i może zmniejszyć poziom wapnia w osoczu.

Podczas hemofiltracji, hemodiafiltration, lub hemodializy, zaburzenia w osoczu potasu, wapnia i glukozy we krwi może się rozwijać. Nieprawidłowości te mogą zostać poprawione przez stosowanie odpowiednich preparatów PrismaSol. Zaburzenia stężenia fosforanów, zwłaszcza hipofosfatemia, mogą również wystąpić. Hipofosfatemia mogą wymagać suplementacji fosforanów w celu utrzymania stężenia w fizjologicznej zakresie.

Używać tylko z ciągłym extra-cielesnej urządzenia do oczyszczania krwi w CRRT.

Nieprawidłowe korzystanie z portów lub innych ograniczeń dostępu do przepływu płynu spowoduje alarmy maszyny. Ignorowanie i / lub nadrzędnymi powtarzających się alarmów bez rozwiązania sprawy pochodzących może prowadzić do błędnych utrata masy ciała pacjenta i spowodować uszkodzenia ciała lub śmierci pacjenta.

Rozwiązaniem może być podgrzewany do nie więcej niż 40 ° C/104 ° F i musi to być dokładnie kontrolowane. Po podgrzaniu, sprawdź, czy roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.

Działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wynikać z rozwiązaniem lub procedury CRRT.

Niewłaściwe użycie może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej i zaburzeń, kwasowo-zasadowej i równowagi glukozy.

Dawkowanie i sposób podawania

Indywidualizacja Zabiegi

Tryb leczenia w rozpuszczonej formie, szybkości przepływu i długości terapii powinny być wybierane przez lekarza odpowiedzialnego za zarządzanie leczenia w zależności od stanu klinicznego pacjenta, jak również równowagi pacjenta płynów, elektrolitów, kwasowo-zasadowej i glukozy.

Rozwiązanie PrismaSol można podawać do obiegu poza cielesne przed (pre-rozcieńczania) i / lub po hemofilter lub hemodiafilter (po rozcieńczeniu).

W post-rozcieńczenia hemofiltracji, stopa zastąpienia nie powinien być większy niż jedna trzecia szybkość przepływu krwi, np. dla przepływu krwi 100 ml / min, co odpowiada 6000 ml / godzinę, po filtr stopa zastąpienia nie powinien przekraczać 2000 ml / godzinę.

Sposób użycia

PrismaSol należy sprawdzić wizualnie na obecność cząstek i przed podaniem. Użyj tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty i wszystkie plomby są nienaruszone.

Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub przeciekające.

Roztworu elektrolitu (małe pomieszczenia) dodaje się do roztworu buforowego (duża komora B), łamiąc czerwone kruche pin bezpośrednio przed użyciem i mieszania zawartości komory A i B.
Przygotowany roztwór jest dla jednego pacjenta użytku
Techniki aseptycznej powinny być wykorzystywane w trakcie terapii dla pacjenta.
Wyrzucić niewykorzystany roztwór bezpośrednio po użyciu.