Nazwa produktu leczniczego: Priorix-Tetra

Skład: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa
Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka: 1 dawka
Wielkość opakowania: 1 fiol. proszku 1 amp. rozp. 1 fiol. proszku 1 fiol. rozp. 10 fiol. proszku 10 amp. rozp. 10 fiol. proszku 10 fiol. rozp. 100 fiol. proszku 100 amp. rozp. 100 fiol. proszku 100 fiol. rozp.
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Wytwórca: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): B

Działanie
Szczepionka do jednoczesnego uodporniania czynnego przeciw zakażeniom wywoływanym wirusem odry, świnki i różyczki. Zawiera żywe atenuowane wirusy uzyskane z hodowli tkanek zarodka kurzego (wirusy świnki i odry) oraz ludzkich komórek diploidalnych (wirusy różyczki). Obecność przeciwciał przeciw odrze stwierdzano u 98%, przeciw śwince u 96,1%, a przeciw różyczce u 99,3% osób zaszczepionych, uprzednio seronegatywnych.

Wskazania
Czynne uodpornianie przeciwko odrze, śwince i różyczce.

Przeciwwskazania
Ogólnoustrojowa nadwrażliwość na neomycynę lub jakikolwiek inny składnik szczepionki. Ostre choroby przebiegające z gorączką. Osoby z niewydolnością układu immunologicznego (pierwotne i wtórne niedobory odporności). Ciąża (należy unikać zajścia w ciążę w ciągu 3 mies. od zaszczepienia).

Ciąża i laktacja
Podawanie szczepionki jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Należy zapobiegać zajściu w ciążę przez okres 3 mies. od zaszczepienia. Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące zastosowania szczepionki u kobiet karmiących piersią. Immunizację można przeprowadzić tylko w przypadkach, w których korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Działania niepożądane
W kontrolowanych badaniach klinicznych odczyny poszczepienne występowały z następującą częstotliwością: miejscowe zaczerwienienie - 7,2%, wysypka - 7,1%, gorączka - 6,4%, miejscowa bolesność - 3,1%, miejscowy obrzęk - 2,6%, obrzęk ślinianek - 0,7%, drgawki gorączkowe - 0,1%. U mniej niż 6% zaszczepionych wystąpił co najmniej jeden z wymienionych objawów, uważany za przypuszczalnie związany ze szczepieniem: niepokój (0,9%), zapalenie gardła (0,68%), infekcja górnych dróg oddechowych (0,57%), katar (0,56%), biegunka (0,54%), zapalenie oskrzeli (0,52%), wymioty (0,43%), kaszel (0,39%), infekcje (0,31%), zapalenie ucha środkowego (0,3%). Bardzo rzadko notowano występowanie reakcji nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi i małopłytkowością.

Interakcje
Skojarzone szczepionki przeciw odrze, różyczce i śwince, w szczególnych sytuacjach mogą być podawane w tym samym czasie co doustna szczepionka przeciw polio lub inaktywowana szczepionka przeciw polio, skojarzona szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi oraz przeciw Haemophilus influenzae typu b, jeśli podaje się je w różne miejsca przy użyciu osobnych strzykawek. U pacjentów, którzy otrzymywali ludzką immunoglobulinę lub transfuzję krwi należy wstrzymać się z podawaniem szczepionki przez okres co najmniej 3 mies. Preparat można podawać jako szczepienie przypominające także tym pacjentom, którzy uprzednio zostali zaszczepieni innymi skojarzonymi szczepionkami przeciw odrze, śwince i różyczce.

Dawkowanie
Podskórnie lub domięśniowo. Zastosowany schemat szczepienia powinien być zgodny z Programem Szczepień Ochronnych. Zaleca się podawanie szczepionki od 12. mż. Nie wyklucza to jednak zastosowania szczepionki u młodszych niemowląt poniżej 12. mż.; szczepienie to może być wskazane w sytuacji wysokiego ryzyka zachorowania występującego na danym obszarze. W tych przypadkach należy zalecić powtórne szczepienie powyżej 12. mż. Szczepionka może być podawana jako szczepienie przypominające także tym pacjentom, którzy uprzednio zostali zaszczepieni innymi skojarzonymi szczepionkami przeciw odrze, śwince i różyczce.

Uwagi
U pacjentów, którzy otrzymywali ludzką immunoglobulinę lub transfuzję krwi należy wstrzymać się z podawaniem szczepionki przez okres co najmniej 3 mies. Preparat nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami.