Nazwa produktu leczniczego: Primolut-Nor

Skład: Norethisteroni acetas
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 5 mg
Wielkość opakowania: 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Bayer Schering Pharma AG
Wytwórca: Bayer Schering Pharma AG Schering GmbH und Co. Productions KG
Kraj wytwórcy (kod kraju): D, D



Działanie
Syntetyczna pochodna 19-nortestosteronu, o działaniu gestagennym kilkukrotnie silniejszym od progesteronu, słabym działaniu androgennym, antyestrogennym i antygonadotropowym. Podany doustnie dobrze wchłania sie się z przewodu pokarmowego osiągając maksymalne stężenie we krwi po 4 - 6 h. Biotransformacja leku zachodzi w wątrobie, a T0,5 wynosi 22 h. Wydalany jest z moczem w postaci wolnej i metabolitów.

Wskazania
Pierwotny i wtórny brak miesiączki, zaburzenia miesiączkowania i krwawienia czynnościowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego. Jako środek antykoncepcyjny (w skojarzeniu z estrogenami).

Przeciwwskazania
Ciąża. Ostre i przewlekłe choroby wątroby, żółtaczka cholestatyczna, hiperbilirubinemie wrodzone. Porfiria. Krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii, wczesny rak sutka. Choroba zakrzepowo-zatorowa (czynna i przebyta). Świeży zawał mięśnia sercowego, świeży udar mózgu.

Działania niepożądane
Nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy, wzrost ciśnienia tętniczego, stany depresyjne, napady migreny, osłabienie, spadek libido. Plamienia i krwawienia śródcykliczne (zazwyczaj na początku leczenia). Objawy androgenizacji: trądzik, łojotok, hirsutyzm. Uszkodzenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia gospodarki lipidowej, nietolerancja glukozy, obrzęki wynikające z retencji sodu. Podanie w ciąży może powodować wirylizację płodów żeńskich.

Interakcje
Leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby, takie jak barbiturany, hydantoina, karbamazepina, meprobamat, fenylbutazon czy rifampicyna mogą zmieniać metabolizm hormonów. Lek może powodować zwiększenie zapotrzebowania na doustne leki przeciwcukrzycowe i insulinę.

Dawkowanie
1-2 razy 1 tabl (5 mg) przez 10 dni (od 19 do 26 dnia cyklu) jako jedyny lek lub w uzupełnieniu do estrogenów.