Nazwa produktu leczniczego: Polopiryna

Skład: Acidum acetylsalicylicum
Postać farmaceutyczna: tabletki dojelitowe
Dawka: 0,5 g
Wielkość opakowania: 10 tabl. 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Kwas acetylosalicylowy działa głównie przez hamowanie syntezy prostaglandyn (prostaglandyny E2, I2 oraz tromboksanu A2) na skutek zahamowania cyklooksygenazy kwasu arachidonowego. Hamuje także agregację płytek krwi. Działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Uwalnianie substancji czynnej następuje w zasadowym środowisku dwunastnicy. Z przewodu pokarmowego wchłania się w 80-100%.W osoczu kwas acetylosalicylowy hydrolizowany jest do kwasu salicylowego, który ulega szybkiej dystrybucji w całym organizmie. Kwas salicylowy sprzęgany jest w wątrobie do kwasu salicylurowego, glukuronianu fenolowego i acylowego oraz do innych metabolitów. Wydalany jest z moczem: 1% doustnej dawki w postaci nie zhydrolizowanej, pozostała część w postaci kwasu salicylowego i jego metabolitów. T0,5 kwasu acetylosalicylowego wynosi 2-3 h, a kwasu salicylowego ok. 6 h.

Wskazania
Dolegliwości bólowe różnego pochodzenia o lekkim i średnim nasileniu, w tym: bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśni, bóle stawów. Dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie z gorączką. Stany chorobowe wymagające długotrwałego stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach jak reumatoidalne zapalenie stawów (z przepisu lekarza).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu i na inne NLPZ. Astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa. Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Ciążka niewydolność wątroby lub nerek. Ciężka niewydolność serca. Zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz jednoczesne leczenie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna). Dzieci do ukończenia 12 rż. (ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a). Niedobór G-6-PD. Równoczesne leczenie metotreksatem w dawce ≥15 mg na tydzień. Ciąża i okres karmienia piersią.

Środki ostrożności
Nie należy stosować u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika. Ostrożnie stosować u pacjentów: z przewlekłą niewydolnością wątroby, z zaburzeniami czynności nerek, z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub toczniem rumieniowatym układowym oraz niewydolnością wątroby, przyjmujących metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień. Kwas acetylosalicylowy należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Ostrożnie stosować w przypadku: krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca. U pacjentów w podeszłym wieku stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych (zwiększone ryzyko działań niepożądanych).

Ciąża i laktacja
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje; ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny; szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy; białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek; niewydolność serca; nadciśnienie; małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem G-6-PD, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego; reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs.

Interakcje
Kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (heparyna, warfaryna), trombolitycznych (streptokinaza, alteplaza), digoksyny oraz leków przeciwcukrzycowych (np.: pochodne sulfonylomocznika). Jednoczesne stosowanie z NLPZ zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Kwas salicylowy nasila toksyczne działanie metotreksatu na szpik. Glikokortykosteroidy systemowe (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona) stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego. W trakcie kortykoterapii dochodzi do zmniejszenia stężenia salicylanów w osoczu, istnieje też duże ryzyko przedawkowania salicylanów po odstawieniu glikokortykosteroidów. Kwas acetylosalicylowy nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego. Salicylany osłabiają działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego (np.: probenecyd, sulfinpyrazon), inhibitorów konwertazy angiotensyny, leków moczopędnych, nasilają ototoksyczność furosemidu oraz toksyczność acetazolamidu. Alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Leki zobojętniające zwiększając pH soku żołądkowego, mogą uszkodzić otoczkę tabletki. Stosowanie z innymi lekami przeciwzapalnymi może zwiększać ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: przeciwbólowo i przeciwgorączkowo: 1-2 tabl. 2-3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 g. Młodzież po ukończeniu 12 rż.: przeciwbólowo i przeciwgorączkowo: 1-2 tabl. na dobę. W chorobach reumatycznych według wskazań lekarza, zwykle: w gorączce reumatycznej: 2 tabl. 4 razy na dobę, w reumatoidalnym zapaleniu stawów: 1 tabl. 3-4 razy na dobę. Preparat przyjmować w czasie lub po posiłku. Tabletki należy połykać w całości popijając dużą ilością płynu.

Uwagi
U pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, z toczniem rumieniowatym układowym lub z niewydolnością wątroby należy kontrolować czynność wątroby. Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.