Nazwa produktu leczniczego: Polocard

Skład: Acidum acetylsalicylicum
Postać farmaceutyczna: tabletki dojelitowe
Dawka: 75 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl. 60 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Lek zawiera kwas acetylosalicylowy o działaniu hamującym agregację płytek krwi, przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Mechanizm hamowania agregacji polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy w płytkach krwi, która przekształca kwas arachidonowy do cyklicznych nadtlenków (PGG2 i PGH2) będących prekursorami prostaglandyn i trombosanu. Hamowanie agregacji występuje już po małych dawkach leku i utrzymuje się przez kilka dni po podaniu pojedynczej dawki. Lek w postaci tabletki dojelitowej, która nie rozpada się w żołądku, przez co zmniejsza ryzyko bezpośredniego kontaktu kwasu acetylosalicylowego z błona śluzową żołądka; rozpad tabletki i uwalnianie substancji czynnej zachodzi w dwunastnicy. Tmax wynosi ok. 6 h. Kwas acetylosalicylowy wchłania się z przewodu pokarmowego w 80-100%. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym opóźnia wchłanianie, ale nie zmniejsza dostępności biologicznej. Kwas acetylosalicylowy jest częściowo metabolizowany podczas wchłaniania. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi ok. 2-3 h.

Wskazania
Profilaktyka chorób układu krążenia, które grożą powstaniem zakrzepów i zatorów w naczyniach krwionośnych (zawał serca, niestabilna i stabilna choroba niedokrwienna serca). Profilaktyka innych chorób przebiegających z zakrzepami w naczyniach.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na salicylany i inne leki z grupy NLPZ oraz i nne składniki leku, astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa, czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, choroba von Willebranda, telangiektazje, trombocytopenia) oraz jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna), ciężka niewydolność wątroby lub nerek, ciężka niewydolność serca, III trymestr ciąży, Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, dzieci w wieku poniżej 12 lat, jednoczesne podawanie z metotreksatem w dawkach 15 mg/tydzień lub większych.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek (kwas acetylosalicylowy i jego metabolity wydalają się z moczem co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych). U pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub toczniem rumieniowatym układowym oraz zaburzona czynnością wątroby lek należy stosować ostrożnie (zwiększenie toksyczności salicylanów); u tych pacjentów należy kontrolować czynność wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień, ze względu na nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik kostny. Ostrożnie stosować w przypadku: krwotoków z narządów rodnych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania systemu terapeutycznego domacicznego, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. U pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych lek należy stosować w mniejszych dawkach i większych odstępach czasowych. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących ibuprofen oraz u pacjentek w I i II trymestrze ciąży i u kobiet karmiących piersią.

Ciąża i laktacja
W pierwszych 6 miesiącach lek może być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres czasu. Lek jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. Podczas krótkotrwałego stosowania salicylanów przez matki, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, przerywanie karmienia piersią nie jest z reguły konieczne.

Działania niepożądane
Objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty), bóle brzucha, brak łaknienia, stany zapalne błony śluzowej żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy bardzo rzadko prowadzące do krwotoków i perforacji z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi; zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny, ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie); zawroty głowy i szumy uszne, zaburzenia słuchu; zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia, krwawienia (np. krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienia z dróg moczowo-płciowych, krwawienia z dziąseł. Rzadko lub bardzo rzadko poważne krwawienia np. krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy), niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leukopenia, agranulocytoza, eozynofilia; niewydolność serca; nadciśnienie tętnicze; martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu; reakcje nadwrażliwości z objawami laboratoryjnymi i klinicznymi (astma, odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia sercowo-oddechowe), bardzo rzadko ciężkie reakcje włączając wstrząs anafilaktyczny. Długotrwałe przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.

Interakcje
Kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (heparyna, warfaryna), trombolitycznych (streptokinaza, alteplaza), digoksyny oraz leków przeciwcukrzycowych (np.: pochodne sulfonylomocznika). Jednoczesne stosowanie z NLPZ zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Kwas salicylowy nasila toksyczne działanie metotreksatu na szpik. Glikokortykosteroidy systemowe (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona) stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego. W trakcie kortykoterapii dochodzi do zmniejszenia stężenia salicylanów w osoczu, istnieje też duże ryzyko przedawkowania salicylanów po odstawieniu glikokortykosteroidów. Kwas acetylosalicylowy nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego. Salicylany osłabiają działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego (np.: probenecyd, sulfinpyrazon), inhibitorów konwertazy angiotensyny, leków moczopędnych, nasilają ototoksyczność furosemidu oraz toksyczność acetazolamidu. Alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Leki zobojętniające zwiększając pH soku żołądkowego, mogą uszkodzić otoczkę tabletki. Stosowanie z innymi lekami przeciwzapalnymi może zwiększać ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych leczenie ibuprofenem może zmniejszać działanie kardioprotekcyjne kwasu acetylosalicylowego.

Dawkowanie
1-2 tabl. 75 mg lub 1 tabl. 150 mg dziennie w czasie lub po posiłku. Tabletki należy przyjmować w całości popijając niewielką ilością wody. W świeżym zawale serca lub u pacjentów z podejrzeniem świeżego zawału serca: początkowa dawka nasycająca 225-300 mg kwasu acetylosalicylowego na dobę. Tabletki należy rozgryźć, aby uzyskać szybkie wchłanianie.