Nazwa produktu leczniczego: Polfilin prolongatum

Skład: Pentoxifyllinum
Postać farmaceutyczna: tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka: 400 mg
Wielkość opakowania: 20 tabl. 60 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Pentoksyfilina ułatwia przepływ krwi przez naczynia włosowate, poprawiając ukrwienie tkanek. Wykazuje następujące właściwości: zwiększa elastyczność erytrocytów, hamuje agregację erytrocytów, hamuje agregację płytek krwi poprzez nasilenie syntezy prostacykliny, zmniejsza patologicznie zwiększone stężenie fibrynogenu, hamuje przyleganie leukocytów do śródbłonka, zmniejsza aktywację leukocytów i wynikające z niej uszkodzenie śródbłonka, zmniejsza lepkość krwi. Opisano też nieznaczne działanie rozszerzające naczynia i inotropowo dodatnie. Pentoksyfilina szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, ulega metabolizmowi pierwszego przejścią w wątrobie, biodostępność wynosi 20-30%. Cmax występuje po ok. 2 h od przyjęcia leku. T0,5 pentoksyfiliny wynosi około 1,6 h, a metabolitów - 1-1,6 h. Jest wydalana głównie z moczem w postaci metabolitów.

Wskazania
Chromanie przestankowe. Zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w obrębie siatkówki i naczyniówki oka). Zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (np. zaburzenia słuchu, nagła utrata słuchu) spowodowane zmianami krążenia. Stany niedokrwienia mózgu (stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami takimi jak: brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne pochodne metyloksantyny lub pozostałe składniki preparatu. Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. Krwawienie o znacznym nasileniu i choroby z dużym ryzykiem krwotoków. Wylew do siatkówki.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką chorobą naczyń wieńcowych lub z niedociśnieniem tętniczym. Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - należy zmniejszyć dawkę leku. Preparatu nie należy stosować u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży. Lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, które nie powinny mieć wpływu na niemowlę, jednak ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią powinno być ograniczone do szczególnie uzasadnionych przypadków.

Działania niepożądane
Czasami: nudności, wymioty, wzdęcia, uczucie pełności, biegunka, uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca). Rzadko: ból i zawroty głowy, zaburzenia rytmu serca (np. tachykardia), niedociśnienie, reakcje nadwrażliwości (świąd, rumień, pokrzywka). Bardzo rzadko: cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, objawy dławicy piersiowej, epizody krwawienia (na skórze, błonach śluzowych, w przewodzie pokarmowym), pobudzenie, zaburzenia snu. Pojedyncze przypadki: trombocytopenia, ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny).

Interakcje
Pentoksyfilina może nasilać działanie: leków hipotensyjnych, leków przeciwzakrzepowych (należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawień), doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny (ryzyko reakcji hipoglikemicznych). Pentoksyfilina zwiększa stężenie teofiliny we krwi oraz może nasilić jej działania niepożądane.

Dawkowanie
Doustnie, dorośli: 1 tabl. 2-3 razy na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia działanie preparatu można przyspieszyć przez jednoczesne podanie pentoksyfiliny doustnie i we wlewie dożylnym. U pacjentów z obniżonym lub zmiennym ciśnieniem tętniczym może być konieczne specjalne dawkowanie preparatu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 50-70% dawki standardowej. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawkę należy zmniejszyć w zależności od nasilenia objawów choroby i tolerancji preparatu. Preparat należy przyjmować po posiłku, tabl. połykać w całości popijając płynem.

Uwagi
Ze względu na możliwe działania niepożądane preparat może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.