Nazwa produktu leczniczego: Physiotens 0,4

Skład: Moxonidinum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 0,4 mg
Wielkość opakowania: 28 tabl. w blistrach 28 tabl. w blistrze 98 tabl. w blistrach
Podmiot odpowiedzialny: Solvay Pharmaceuticals GmbH
Wytwórca: Solvay Pharmaceuticals Solvay Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): F, D



Działanie
Lek hipotensyjny działający ośrodkowo. Moksonidyna jest selektywnym agonistą receptorów imidazolowych w rdzeniu przedłużonym. Zmniejsza aktywność układu współczulnego, prowadząc do redukcji oporu naczyniowego i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Po podaniu doustnym lek szybko i niemal całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 1 h. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. W około 7% wiąże się z białkami osocza. Biodostępność wynosi 88%. Moksonidyna i jej metabolity są wydalane prawie całkowicie z moczem, tylko 1% jest wydalany z kałem. T0,5 moksonidyny wynosi 2,5 h, metabolitów 5h.

Wskazania
Nadciśnienie tętnicze pierwotne.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Zespół chorego węzła zatokowego. Blok zatokowo-przedsionkowy. Blok przedsionkowo-komorowy IIst. i IIIst.. Bradykardia (poniżej 50/min w spoczynku). Ciężka niewydolność serca. Ciężka niewydolność wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa. Ciężka niewydolność wątroby. Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie. Ze względu na brak doświadczeń terapeutycznych preparatu nie należy stosować u pacjentów z chromaniem przestankowym, chorobą Raynauda, padaczką, zaćmą, jaskrą, choroba Parkinsona, depresją oraz u dzieci do ukończenia 18 rż.

Środki ostrożności
Ze względu na zawartość laktozy, pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego preparatu.

Ciąża i laktacja
Preparatu nie wolno stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często (≥1/100, <1/10): ból i zawroty głowy, senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, osłabienie. Niezbyt często (≥1/1000, <1/100): zaburzenia snu, nudności, wysypka, świąd. Rzadko (≥10 000, <1/1000): niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne. Bardzo rzadko (<1/10 000): obrzęk naczynioruchowy.

Interakcje
Jednoczesne przyjmowanie innych leków obniżających ciśnienie krwi nasila hipotensyjne działanie moksonidyny. W przypadku jednoczesnego podawania leku β-adrenolitycznego, w razie konieczności odstawienia obu leków, lek β-adrenolityczny należy odstawić jako pierwszy, a następnie moksonidynę. W przypadku jednoczesnego stosowania benzodiazepin z moksonidyną, działanie uspokajające może być nasilone. U pacjentów przyjmujących lorazepam, moksonidyna może nasilać zaburzenia funkcji poznawczych. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać działanie leków przeciwnaciśnieniowych - nie zaleca się jednoczesnego stosowania. Nie wykazano interakcji podczas jednoczesnego stosowania z moklobemidem, hydrochlorotiazydem, glibenklamidem i digoksyną.

Dawkowanie
Doustnie: dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,6 mg (podawana w 2 dawkach), przy czym nie należy przekraczać dawki jednorazowej 0,4 mg. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR 30-60 ml/min), ciężką niewydolnością nerek (GFR<30 ml/min) oraz u pacjentów hemodializowanych dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę; w razie konieczności i dobrej tolerancji na lek, dawkę można zwiększyć do 0,4 mg na dobę.
Tabletki można podawać niezależnie od posiłku.

Uwagi
Preparat należy odstawiać stopniowo. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.