Nazwa produktu leczniczego: Phostal

Skład: Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
Postać farmaceutyczna: zawiesina do wstrzykiwań
Dawka: 660 mg
Wielkość opakowania: 1 zestaw: 1 fiol. 5 ml do leczenia podtrzymującego 1 zestaw: 4 fiol. 5 ml do leczenia podstawowego
Podmiot odpowiedzialny: Stallergenes S.A.
Wytwórca: Stallergenes S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): F



Działanie
Preparat do immunoterapii swoistej zawierający wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (chwasty, trawy, zboża, drzewa, latex), zwierzęcego (sierść, nabłonki, owady), roztoczy kurzu domowego, grzybów (grzyby pleśniowe, drożdże, dermatofity) i mieszanki wyciągów alergenowych (pochodzenia roślinnego, roztoczy, grzybów) przygotowywane na fosforanie wapnia. Swoista immunoterapia obejmuje działania mające na celu modulację osłabionej lub zmienionej reakcji immunologicznej zarówno humoralnej jak i komórkowej. Polega ona na systematycznym podawaniu do ustroju, najczęściej drogą pozajelitową, małych, stopniowo zwiększanych dawek alergenu, na który chory jest uczulony, w celu wytworzenia stanu tolerancji. Powoduje to zmniejszenie lub ustąpienie objawów klinicznych w okresie naturalnej ekspozycji na alergen.

Wskazania
Schorzenia alergiczne (typ I alergii wg klasyfikacji Gella i Coombsa) objawiające się nieżytem nosa, zapaleniem spojówek, atopową astmą oskrzelową.

Przeciwwskazania
Niedobory odpornościowe, choroby nowotworowe, autoimmunologiczne, niestabilna astma oskrzelowa, współistniejące leczenie β-blokerami.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować po potwierdzonym klinicznie zaostrzeniu astmy lub napadzie astmy. Należy przerwać iniekcje preparatu w razie wystąpienia infekcji.

Ciąża i laktacja
Nie należy rozpoczynać immunoterapii swoistej u ciężarnych. Immunoterapię swoistą u kobiet, które zaszły w ciążę w początkowym okresie leczenia podstawowego, należy przerwać. Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane u ciężarnej.

Działania niepożądane
Często występują miejscowe zmiany o średnicy do 3 cm charakteryzujące się obrzękiem, zaczerwienieniem i świądem, nie wymagające zmiany schematu leczenia. Wystąpienie większych zmian miejscowych (powyżej 5 cm) wymaga rozpoczęcia leczenia doustnymi preparatami przeciwhistaminowymi, nadzoru pacjenta i rozważenia zmiany dawkowania. Ogólne działania niepożądane to: napad astmy, świąd, pokrzywka, obrzęk Quincke'go, wstrząs anafilaktyczny (objawy zwiastujące: pieczenie, świąd, uczucie gorąca w jamie ustnej i w szczególności na dłoniach i podeszwach stóp). Bardzo rzadko mogą wystąpić późne objawy choroby posurowiczej (należy przerwać leczenie odczulające).

Interakcje
Nie są znane.

Dawkowanie
Leczenie podstawowe ze zwiększeniem dawki - preparat należy podawać głęboko podskórnie jako cykl iniekcji (indywidualnie dobrane dawki) w odstępach tygodniowych, rozpoczynając leczenie od najmniejszego stężenia, stopniowo zwiększając dawkę, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wg schematu dołączonego do preparatu. Leczenie podtrzymujące - maksymalna tolerowana dawka jest powtarzana co 15 dni, następnie co miesiąc, aż do maksymalnego odstępu 6 tygodniowego. Nie należy przekraczać odstępu 6 tygodniowego pomiędzy kolejnymi iniekcjami, w przypadku zwiększenia odstępu należy odpowiednio zmienić stosowaną dawkę wg schematu dawkowania (zmniejszyć o 2-3 dawki). Czas trwania leczenia odczulającego wynosi 3-5 lat.

Uwagi
Przed każdorazowym zastosowaniem preparatu należy sprawdzić nazwisko pacjenta, skład, stężenie i datę ważności. Po podaniu preparatu pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez 30 minut. W dniu iniekcji pacjent powinien unikać wysiłków fizycznych. Odczulanie należy przeprowadzać w warunkach dostępu do zestawu reanimacyjnego.