KFD.PL: Pentazocinum WZF - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Pentazocinum WZF

Skład: Pentazocinum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 30 mg/ml
Wielkość opakowania: 10 amp. 1 ml
Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Wytwórca: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Opioidowy lek przeciwbólowy. Pochodna benzomorfanu o agonistyczno-antagonistycznym działaniu na receptory opioidowe. Po podaniu dożylnym działanie rozpoczyna się w ciągu 2-3 min, po podaniu domięśniowym i podskórnym w ciągu 10-20 min, efekt przeciwbólowy utrzymuje się 3-5 h. W ok. 63% wiąże się z białkami osocza. T0,5 wynosi 2-5 h. Przechodzi przez barierę łożyskową oraz krew-mózg. Metabolizowany w wątrobie, nieaktywne metabolity wydalane z moczem (głównie jako glukuroniany).

Wskazania
Ból o nasileniu umiarkowanym do silnego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Depresja oddechowa. Astma oskrzelowa oraz jej zaostrzenie. Zmniejszona rezerwa oddechowa, choroby obturacyjne układu oddechowego. Urazy głowy. Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Zatrucie alkoholem. Niewydolność serca wywołana przewlekłą chorobą płuc.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, niewydolnością kory nadnerczy, guzem chromochłonnym nadnerczy, przerostem gruczołu krokowego, zapalnymi lub obturacyjnymi chorobami jelit, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem trzustki, z zespołem ostrego brzucha o nieznanej przyczynie, po zatruciu alkoholem lub podczas majaczenia alkoholowego; u pacjentów z padaczką w wywiadzie oraz osób podatnych na występowanie drgawek; u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek; u chorych leczonych inhibitorami MAO (także w okresie 2 tyg. przed rozpoczęciem terapii preparatem). Preparat należy stosować z wyjątkową ostrożnością: u pacjentów z porfirią, ostrą fazą zawału serca, zawałem serca z towarzyszącym nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością lewokomorową. Ostrożnie stosować u pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub występowania uzależnień.

Ciąża i laktacja
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. W czasie 2-3 h przed oczekiwanym terminem porodu należy stosować jedynie po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka wynikającego z zastosowania leku. Ostrożnie stosować w trakcie porodu przedwczesnego i w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Najczęściej występowały nudności, wymioty, senność, nadmierna potliwość, zawroty głowy i oszołomienie. Ponadto obserwowano: nadciśnienie tętnicze, tachykardię, depresję krążeniową, rzadko niedociśnienie tętnicze, omamy, ból głowy, euforię, dezorientację, bezsenność, splątanie, drżenia, parestezje, omdlenie, napady drgawkowe typu grand mal, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, stwardnienie tkanek miękkich, guzki, zagłębienie skóry w miejscu podania, owrzodzenia, stwardnienie skóry i tkanki podskórnej oraz położonych głębiej mięśni. Występowało zwłóknienie mięśni, ból i pieczenie w czasie podawania. Może powodować reakcje alergiczne tj.: obrzęk twarzy, wstrząs anafilaktyczny, nagłe zaczerwienienie skóry (w tym twarzy) oraz zapalenie skóry ze świądem. Poza tym opisywano przypadki toksycznej nekrolizy naskórka, rumienia wielopostaciowego, dreszcze, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, skurcz dróg żółciowych, ból brzucha, zmniejszenie liczby białych krwinek, rzadko agranulocytoza, zwykle odwracalna i przemijająca eozynofilia o umiarkowanym nasileniu, zaburzenia widzenia, akomodacji, zwężenie źrenic, depresja oddechowa, zespół odstawienny, zmiany częstości i siły skurczów macicy w trakcie porodu, rzadko zatrzymanie moczu.

Interakcje
Pentacozyna nasila działanie środków działających depresyjnie na o.u.n., w tym trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnymi lub pochodnych fenotiazyny. Ostrożnie stosować jednocześnie z inhibitorami MAO i do 2 tyg. po ich odstawieniu, ze względu na możliwość wywołania pobudzenia o.u.n. i nadciśnienia tętniczego. Palenie tytoniu zmniejsza skuteczność dawek preparatu. Pentazocyna może hamować działanie morfiny i heroiny. Nalokson znosi działanie pentazocyny.

Dawkowanie
Domięśniowo, dożylnie lub podskórnie Dorośli i dzieci 12-16 lat: 45-60 mg domięśniowo lub podskórnie lub 30 mg dożylnie co 3-4 h. Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 60 mg domięśniowo lub podskórnie, 30 mg dożylnie; dawka dobowa 360 mg. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg. Dzieci od ukończenia 1 rż do 12 lat: 1 mg/kg mc. domięśniowo lub podskórnie lub 0,5 mg/kg mc. dożylnie co 6 h. Pozajelitowe podawanie w pediatrii jest ograniczone do pojedynczych dawek w premedykacji przez znieczuleniem lub uzupełniającego czy pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego przez okres nie dłuższy niż 7 dni. Można stosować jednocześnie z NLPZ. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek należy zmniejszyć dawkę lub zwiększyć odstęp między dawkami. Podczas długotrwałego stosowania zaleca się domięśniowe podawanie leku z częstą zmianą miejsca wstrzyknięcia.

Uwagi
Preparat może powodować senność, zawroty głowy oraz euforię, dlatego podczas stosowania leku należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.