KFD.PL: Pentaxim - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Pentaxim

Skład: Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, polimyelitidis inactivatum et haemophili stripe b coniugatum adsorbatum
Postać farmaceutyczna: proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Dawka: 1 g/100 ml
Wielkość opakowania: 1 fiol. proszku 1 amp.- strzyk. z zawiesiną 0,5 ml bez igły 1 fiol. proszku 1 amp.- strzyk. z zawiesiną 0,5 ml z 2 osobnymi igłami 20 fiol. proszku 20 amp. -strzyk. z zawiesiną 0,5 ml bez igły 20 fiol. proszku 20 amp.- strzyk 0,5 ml z igłą
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pasteur S.A.
Wytwórca: Sanofi Pasteur S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): F

Działanie
Adsorbowana szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, skojarzona z inaktywowaną szczepionką przeciw poliomyelitis i szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typu b sprzężona z białkiem tężcowym.

Wskazania
Zapobieganie zachorowaniom na błonicę, tężec, krztusiec i poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie stawów, zapalenie nagłośni i inne). Szczepionka jest przeznaczona dla niemowląt od 2 mż.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki szczepionki, neomycynę, streptomycynę i polimiksynę B. Postępująca encefalopatia z drgawkami lub bez. Poważne działania niepożądane po poprzednim podaniu szczepionki, które wystąpiły w ciągu 48 h: gorączka ≥ 40st.C, długotrwały płacz, drgawki gorączkowe lub bez gorączki, zespół hipotoniczno-hiporeaktywny (w takich przypadkach szczepienie powinno być kontynuowane szczepionką nie zawierającą składnika krztuścowego). Reakcje alergiczne, które wystąpiły natychmiast po poprzednim szczepieniu (uogólniona pokrzywka, obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny). Gorączka, ostra infekcja, choroba przewlekła w okresie zaostrzenia (szczepienie należy przełożyć). Nie podawać donaczyniowo ani śródskórnie.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować w przypadku wystąpienia drgawek bez gorączki niezwiązanych z poprzednim szczepieniem. W przypadku niedoborów odporności odpowiedź na szczepienie może być niepełna. W przypadku wystąpienia obrzęków kończyn po podaniu szczepionki zawierającej składnik Haemophilus influenzae typu b, szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis oraz szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typu b, powinny być podawane w dwa różne miejsca ciała, każda innego dnia.

Ciąża i laktacja
Nie dotyczy - preparat przeznaczony dla dzieci.

Działania niepożądane
W ciągu 48 h po szczepieniu mogą wystąpić: ból, rumień i stwardnienie w miejscu podania. Ponadto mogą wystąpić: gorączka (rzadko powyżej 40st.), drażliwość, ospałość, zaburzenia snu, zmniejszenie łaknienia, biegunka, wymioty, przedłużający i niedający się uspokoić płacz. Bardzo rzadko w ciągu 48 h po szczepieniu: pokrzywka, zmiany skórne, drgawki z gorączką lub bez, hipotonia, zespół hipotoniczno-hiporeaktywny. Antygen Haemophilus infuenzae typu b może wywołać obrzęk kończyn dolnych z sinicą lub przejściowym zaczerwienieniem, obejmujący całą kończynę, w którą podano szczepionkę, czasem także drugą kończynę; może wystąpić również gorączka, bolesność i płacz. Objawy pojawiają się kilka godzin po podaniu szczepionki, mogą utrzymywać się kilka godzin i ustępują samoistnie bez następstw.

Interakcje
Szczepienie należy przeprowadzić po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego. W przypadku stosowania z innymi szczepionkami należy je podawać w różne miejsca ciała.

Dawkowanie
Domięśniowo (w przednio-boczną część uda). Szczepienie pierwotne: 3 dawki 0,5 ml podane w odstępach 1-2 mies. Szczepienie uzupełniające: 1 dawka 0,5 ml podana rok po trzeciej dawce szczepienia pierwotnego, zwykle między 16-18 mż.

Uwagi
W czasie szczepienia należy zapewnić dostęp do zestawu przeciwwstrząsowego.