Nazwa produktu leczniczego: Paracetamol Polfa-ŁódĽ

Skład: Paracetamolum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 500 mg
Wielkość opakowania: 6 tabl. 10 tabl. 20 tabl. (2 x 10) 50 tabl. 500 tabl. (50 x 10) 1000 tabl. (100 x 10)
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polfa-ŁódĽ Spółka Akcyjna
Wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne Polfa-ŁódĽ Spółka Akcyjna
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, głównie poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 30-60 min, przenika do płynów ustrojowych i narządów wewnętrznych, w około 25% wiąże się z białkami osocza. T0,5 wynosi 3-4 h. Jest metabolizowany w wątrobie, wywołuje tam indukcję enzymów mikrosomalnych; wydalany z moczem w postaci glukuronianów i siarczanów i po sprzężeniu z cysteiną. U chorych z niewydolnością nerek sprzężony paracetamol kumuluje się we krwi. Po podaniu dużych dawek powstaje w organizmie N-acetylo-p-benzochinon odpowiedzialny prawdopodobnie za wywoływanie uszkodzeń wątroby.

Wskazania
Bóle różnego pochodzenia, m.in. bóle głowy (w tym migrenowe), miesiączkowe, stawowe, mięśniowe, występujące po urazach, po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych; w chorobach przeziębieniowych i grypie. Stosowany z podobnych wskazań jak kwas acetylosalicylowy - u chorych uczulonych na pochodne kwasu salicylowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol lub na pozostałe składniki preparatu. Ciężka niewydolność nerek lub wątroby. Choroba alkoholowa.

Środki ostrożności
Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową uczulonych na kwas acetylosalicylowy oraz u pacjentów. Ze względu na zawartość sorbitolu, preparatu nie należy stosować w przypadku wrodzonej nietolerancji fruktozy.

Ciąża i laktacja
W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Działania niepożądane
W rzadkich przypadkach nadwrażliwości osobniczej mogą wystąpić: skórne reakcje uczuleniowe (świąd, pokrzywka, wysypka, rumień), niedokrwistość hemolityczna; zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Sporadycznie może wystąpić trombocytopenia (z objawami plamicy trombocytopenicznej), agranulocytoza, methemoglobinemia. Paracetamol stosowany w dużych dawkach lub długotrwale może upośledzić czynność wątroby i/lub nerek.

Interakcje
Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (nie wpływa na zmianę czasu krwawienia i agregację płytek krwi u zdrowych i chorych na hemofilię). Podawanie paracetamolu łącznie z lekami z grupy NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Stosowanie z lekami hamującymi rozkład paracetamolu w wątrobie (rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, niektóre leki nasenne) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Stosowany: z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę; z chloramfenikolem - wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu oraz zwiększa jego toksyczności. Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego; cymetydyna, probenecid, antypiryna, salicylamid, izoniazyd, ranitydyna, propranolol - wydłużają okres półtrwania paracetamolu we krwi. Paracetamol nasila działanie ośrodkowe kofeiny oraz toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabl. co 4 h, maksymalnie do 4 g na dobę. Maksymalna dawka dobowa: przy stosowaniu krótkotrwaym (do 3 dni) - 8 tabl. w dawkach podzielonych; przy stosowaniu długotrwałym (do 10 dni) - 5 tabl. w dawkach podzielonych. Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.

Uwagi
W czasie stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych.