Nazwa produktu leczniczego: Paracetamol Hasco

Skład: Paracetamolum
Postać farmaceutyczna: czopki doodbytnicze
Dawka: 125 mg
Wielkość opakowania: 10 szt.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO- LEK S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO- LEK S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Paracetamol hamuje biosyntezę prostaglandyn poprzez hamowanie cyklooksygenazy kwasu arachidowego w o.u.n. Tylko w niewielkim stopniu hamuje obwodowo enzym cyklooksygenazę, nie powodując uszkodzenia błony śluzowej żołądka. Paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi. Po podaniu doodbytniczym osiąga Cmax we krwi po 2-3 h od podania. Pokarm opóźnia wchłanianie leku. Jest metabolizowany w wątrobie głównie na drodze sprzęgania (głównym metabolitem u dorosłych jest połączenie z kwasem glukuronowym, u dzieci - z kwasem siarkowym) i wydalany z moczem w postaci metabolitów. Ok. 3% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. Niewielka ilość przyjętego paracetamolu ulega utlenieniu do toksycznego metabolitu pośredniego, który jest szybko sprzęgany z glutationem i także wydalany z moczem, w połączeniu z cysteiną lub kwasem merkapturowym. W przypadku zastosowania dużych dawek paracetamolu może nastąpić wyczerpanie zapasów wątrobowego glutationu, co powoduje nagromadzenie hepatotoksycznego metabolitu.

Wskazania
Bóle różnego pochodzenia i stany gorączkowe.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol. Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby. Choroba alkoholowa. Ciężka niewydolność nerek.

Środki ostrożności
Preparatu nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób głodzonych. U osób z astmą, uczulonych na kwas salicylowy może wystąpić uczulenie na paracetamol.

Ciąża i laktacja
Preparat w ciąży i podczas karmienia piersią stosować jedynie, gdy korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu.

Działania niepożądane
Rzadko: obrzęk krtani; obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne (m.in. spadek ciśnienia, skurcz oskrzeli, pokrzywka). Bardzo rzadko: agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość; kolka nerkowa, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, ropomocz; uczulenie; zapalenie wątroby.

Interakcje
Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektóre leki nasenne lub przeciwpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) czy też ryfampicyna, a także równoczesne spożywanie alkoholu, może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Regularne codzienne przyjmowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny lub innych leków z grupy pochodnych kumaryny, powodując ryzyko wystąpienia krwawień. Paracetamol podwyższa stężenie kwasu acetylosalicylowego i chloramfenikolu w osoczu. Łączne podawanie paracetamolu i NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Dawkowanie
Doodbytniczo. Dorośli: 500 mg jednorazowo, maksymalna dawka dobowa w leczeniu krótkotrwałym wynosi 4 g, a długotrwałego 2,6 g. Dzieci: jednorazowo 10-15 mg/kg mc.; w razie potrzeby dawkę powtarzać co 4 h, ale nie więcej niż 4 razy na dobę. Nie stosować: przeciwbólowo dłużej niż 10 dni u dorosłych i 3 dni u dzieci; w przypadku bólu gardła dłużej niż 2 dni oraz w przypadku nawracającej lub wysokiej gorączki dłużej niż 3 dni.

Uwagi
W czasie przyjmowania preparatu nie należy pić alkoholu.