Nazwa produktu leczniczego: Paracetamol Galena

Skład: Paracetamolum
Postać farmaceutyczna: syrop
Dawka: 120 mg/5 ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 100 ml
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Wytwórca: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Pochodna fenacetyny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, zapobiega tworzeniu się prostaglandyn w o.u.n., wskutek czego następuje podwyższenie progu bólowego. Spadek stężenie prostaglandyn w podwzgórzu wywołuje działanie przeciwgorączkowe. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, biodostępność wynosi 88%, w 20-30% wiąże się z białkami osocza. Zasadniczą drogą eliminacji jest biotransformacja w wątrobie, tylko 2-4% wydalane jest przez nerki w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi 1-3 h. Głównym metabolitem (90%) jest połączenie z kwasem glukuronowym, a u dzieci z kwasem siarkowym. W rezultacie powstający hepatotoksyczny metabolit pośredni N-acetylo p-benzochinoimina (ok. 5%) wiąże się z wątrobowym glutationem, a następnie w połączeniu z cysteiną i kwasem merkapturowym wydalany jest z moczem, około 85-90% dostarczonej dawki wydalane jest w ciągu 24 od spożycia.

Wskazania
Bóle różnego pochodzenia o małym i średnim nasileniu (ból głowy, zębów, mięśni, stawów, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne). Gorączka w przeziębieniach i stanach grypopodobnych.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu. Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej. Ze względu na zawartość sorbitolu w preparacie nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Środki ostrożności
Stosowanie preparatu u osób z niewydolnością wątroby, głodzonych i regularnie spożywających alkohol stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, astmą oskrzelową.

Ciąża i laktacja
Preparat może być stosowany jedynie w zdecydowanej konieczności.

Działania niepożądane
Najważniejszym działaniem niepożądanym jest ostre uszkodzenie wątroby, występujące zwykle w wyniku przedawkowania. Mogą wystąpić nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, reakcje alergiczne (pokrzywka, rumień, wysypka, świąd, plamica barwnikowa, wstrząs anafilaktyczny), pojedyncze przypadki zaburzeń hematologicznych: methemoglobinemia, trombocytopenia, agranulocytoza.

Interakcje
W czasie przyjmowania preparatu nie wolno spożywać alkoholu, gdyż nasila on działanie toksyczne paracetamolu. Paracetamol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny). Nie należy stosować paracetamolu jednocześnie lekami indukującymi enzymy wątrobowe (np. ryfampicyną, izoniazydem, lekami przeciwpadaczkowymi, barbituranami, diflunisalem, sulfinpirazonem) ze względu na zwiększenie ryzyka uszkodzenia wątroby. Podawany równocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i gorączkę. Jednoczesne stosowanie z zydowudyną może powodować neutropenię oraz zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu. Jednoczesne stosowanie paracetamolu i NLPZ zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 0,3-1 g co 4 h do 4 razy na dobę, maksymalnie 4 g na dobę. U dzieci zalecana dawka wynosi 10-15 mg/kg m.c. co 4 h do 4 razy na dobę: dzieci poniżej 2 rż. - tylko na zalecenie lekarza, 2-6 rż. - 120-240 mg (5-10 ml), 7-12 rż. - 240-480 mg (10-20 ml). Maksymalna dawka dobowa u dzieci wynosi 65 mg/kg m.c.

Uwagi
Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Preparat zawiera p-hydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne.