Nazwa produktu leczniczego: Pancuronium Jelfa

Skład: Pancuronii bromidum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 2 mg/ml
Wielkość opakowania: 10 amp. 2 ml
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Niedepolaryzujący lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, powodujący zwiotczenie mięśni poprzecznie prążkowanych przez działanie kompetycyjne w stosunku do acetylocholiny na receptory płytki motorycznej. Po podaniu dożylnym pełne zwiotczenie umożliwiające intubację występuje po około 2 min, utrzymuje się przez około 40 min. W niewielkim stopniu blokuje przed- i pozazwojowe receptory cholinergiczne; nieznacznie stymuluje wydzielanie noradrenaliny i hamuje nerw błędny, co może powodować tachykardię i wzrost ciśnienia tętniczego, w niewielkim stopniu wpływa na uwalnianie histaminy. Przechodzi przez barierę łożyskową w ilościach bez znaczenia klinicznego dla noworodka urodzonego z cięcia cesarskiego. W małym stopnu (7-29%) wiąże się z białkami osocza, ulega szybkiej dystrybucji do tkanek. Metabolizowany jest częściowo (około 15-30%) w wątrobie (hydroksylacja), jeden z metabolitów - 3-hydroksy-pankuronium - wykazuje 30-50% aktywności substancji macierzystej blokowania złącza nerwowo-mięśniowego. Wydalany jest z organizmu głównie w postaci nie zmieniownej (57-69%) z moczem, w około 10% z żółcią. T0,5 wynosi 100-120 min i wydłuża się nawet dwukrotnie u chorych ze skrajną niewydolnością wątroby, zwężeniem dróg żółciowych, niewydolnością nerek. Zniesienie resztkowego działania zwiotczającego następuje po podaniu leków blokujących cholinesterazę (np. neostygmina, prostygmina).

Wskazania
Zwiotczenie mięśni poprzecznie prążkowanych (w tym oddechowych) do intubacji, podczas znieczulenia, zabiegu operacyjnego, u chorych leczonych oddechem kontrolowanym w warunkach OIOM.

Przeciwwskazania
Brak możliwości stosowania oddechu kontrolowanego; nadwrażliwość na lek. Należy zachować ostrożnośc przy stosowaniu u chorych z miastenią (tylko w wyjątkowych sytuacjach), zespołem miastenicznym (zespół Eatona-Lamberta) i innymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, po poliomyelitis, u chorych z niewydolnością wątroby i nerek, w nadciśnieniu złośliwym, nerkopochodnym i guzie chromochłonnym nadnercza, chorobą niedokrwienną serca. Ciąża - kategoria C, brak danych na temat możliwości uszkodzenia płodu; lek może być stosowany w znieczuleniu do cięcia cesarskiego; brak danych o przenikaniu leku do mleka matki.

Działania niepożądane
U chorych z ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokalcemia, hipokaliemia, hipermagnezemia), ciężkimi zaburzeniami wodno-elektrolitowymi i równowagi kwasowo-zasadowej, w hipoproteinemii - działanie leku może być zmienione (nasilone, wydłużone). Sporadycznie może powodować reakcje histaminowe (skurcz oskrzeli) i skórne reakcje alergiczne. U chorych z chorobą wieńcową może spowodować występienie niedokrwienia mięśnia sercowego.

Interakcje
Działanie leku nasilają: wziewne środki anestetyczne, barbiturany, furosemid, kwas etakrynowy, amfoterycyna, polimyksyna B, linkomycyna, klindamycyna, kolistyna, kapreomycyna, tetracykliny, antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ajmalina, chinidyna, prokainamid, propranolol, hipokaliemia, hipermagnezemia, hiperkalcemia, sole litu. Działanie leku osłabia: neuroleptoanalgezja, glikokortykosteroidy, długotrwała terapia karbamizepiną, fenytoina, hipotermia. Pankuronium nasila działanie glikozydów nasercowych.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci: dawka wstępna dożylnie: 0,06-0,1 mg/kg m.c.; dawka zapewniająca dogodne warunki do intubacji: 0,09-0,1 mg/kg m.c. na 2-3 min przed intubacją; dawki podtrzymujące: 0,02-0,06 mg/kg m.c. co około 30-40 min lub pod kontrolą czynności połączenia nerwowo-mięśniowego. Noworodki: dawka wstępna 0,03-0,04 mg/kg m.c.; dawka podtrzymująca 0,015-0,02 mg/kg m.c. U chorych z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby i/lub nerek, w wieku podeszłym należy zmniejszyć dawki.