Nazwa produktu leczniczego: Pabal

Skład: Carbetocinum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 100 mcg/ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 1 ml
Podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH
Wytwórca: Ferring GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Syntetyczny analog oksytocyny. Karbetocyna wiąże się wybiórczo z receptorami oksytocyny w mięśniach gładkich macicy. Pobudza rytmiczne skurcze macicy, zwiększa siłę i częstotliwość skurczów samoistnych oraz zwiększa napięcie mięśnia macicy. Stabilne obkurczanie macicy po podaniu karbetocyny uzyskuje się w ciągu 2 min. Działanie pojedynczej dożylnej dawki karbetocyny porównywalne jest z działaniem trwającego wiele godzin wlewu oksytocyny. Maksymalne stężenie we krwi występuje w ciągu 1 h; <1% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi ok. 40 min.

Wskazania
Zapobieganie atonii macicy po urodzeniu dziecka przez cięcie cesarskie wykonywane w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub dokanałowym.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu lub oksytocynę. Ciąża i okres porodu przed urodzeniem dziecka. Choroby wątroby lub nerek. Stan przedrzucawkowy i rzucawka. Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe. Padaczka. Karbetocyny nie wolno stosować do indukcji porodu.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentek z migreną, astmą, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz u pacjentek otrzymujących dożylnie dużą objętość płynów (ryzyko hiponatremii). W przypadku utrzymującej się hipotonii lub atonii macicy i związanego z nimi nadmiernego krwawienia, należy rozważyć dodatkowe leczenie oksytocyną i (lub) ergotaminą.

Ciąża i laktacja
Karbetocyny nie wolno stosować do indukcji porodu. W trakcie badań klinicznych nie było doniesień o znaczącym działaniu hamującym laktację. Niewielkie ilości karbetocyny są wydzielane do mleka kobiet karmiących.

Działania niepożądane
Bardzo często: nudności, ból brzucha, uczucie ciepła, ból głowy, drżenie, świąd, obniżenie ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca. Często: niedokrwistość, metaliczny smak w ustach, wymioty, dreszcze, ból pleców, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, duszność. W pojedynczych przypadkach: nadmierna potliwość, tachykardia.

Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, jednak ze względu na to, że karbetocyna ma budowę podobną do budowy oksytocyny, nie można wykluczyć interakcji związanych z oksytocyną. Obserwowano wystąpienie ciężkiego nadciśnienia, gdy oksytocyna została podana w ciągu 3-4 h po profilaktycznym zastosowaniu leku naczynioskurczowego jednocześnie z blokadą ogona końskiego. Podczas jednoczesnego stosowania z alkaloidami sporyszu, takimi jak metylergometryna, oksytocyna i karbetocyna mogą nasilać działanie hipertensyjne alkaloidów. Prostaglandyny nasilają działanie oksytocyny na mięsień macicy (nie zaleca się jednoczesnego stosowania prostaglandyn i karbetocyny).

Dawkowanie
Dożylnie w jednorazowym wstrzyknięciu 1 ml. Preparat należy podać jak najszybciej po porodzie, najlepiej przed usunięciem łożyska. Nie należy podawać kolejnych dawek karbetocyny.