Nazwa produktu leczniczego: Otrivin Duo

Skład: Xylometazolini hydrochloridum Ipratropii bromidum
Postać farmaceutyczna: aerozol do nosa, roztwór
Dawka: (0,5 mg 0,6 mg)/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 10 ml
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Consumer Health GmbH
Wytwórca: Novartis Consumer Health GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Cholorowodorek ksylometazoliny jest symaptykomimetykiem działającym na receptory α-adrenergiczne, czego skutkiem jest zwężenie naczyń krwionośnych. Działanie występuje po 5-10 min i utrzymuje się przez 6-8 h. Bromek ipratropium jest czwartorzędowym związkiem amoniowym o działaniu cholinolitycznym. Zastosowanie donosowe powoduje redukcję wycieku wydzieliny z nosa w wyniku konkurencyjnego hamowania receptorów cholinergicznych w nabłonku nosa. Działanie występuje zwykle w ciągu 15 min i utrzymuje się przeciętnie przez 6 h. Po podaniu jednorazowej dawki do każdego otworu nosowego stężenie w osoczu jest bardzo małe. Jednakże na podstawie dostępnych danych, należy spodziewać się, że bromek ipratropium i ksylometazolina (w większym stopniu) będą kumulowały się po zastosowaniu proponowanej dawki 3 razy na dobę.

Wskazania
Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa i wodnistej wydzieliny z nosa, związanych z przeziębieniem.

Przeciwwskazania
Nie stosować u dzieci w wieku < 18 lat ze względu na brak wystarczającej dokumentacji. Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych. Znana nadwrażliwość na atropinę lub substancje podobne, np. hioscyjaminę i skopolaminę. U pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie opony twardej, np. przezklinowym usunięciu przysadki i innych zabiegach prowadzonych drogą przeznosową. Jaskra. Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do jaskry z wąskim kątem przesączania, z rozrostem gruczołu krokowego i zwężeniem fałdu międzymoczowodowego, u pacjentów ze skłonnością do krwawienia z nosa (np. w podeszłym wieku), z porażenną niedrożnością jelita, mukowiscydozą, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz guzem chromochłonnym. Lek należy stosować z zachowaniem środków ostrożności w przypadku pacjentów z uczuleniem na substancje adrenomimetyczne, gdyż może to powodować wystąpienie objawów takich jak: zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca lub zwiększone ciśnienie tętnicze krwi. Należy unikać rozpylania produktu w pobliżu oczu, gdyż mogą wystąpić przemijające niewyraźne widzenie, podrażnienie, ból i zaczerwienienie oczu oraz zaostrzenie jaskry z wąskim kątem przesączania.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ogólnoustrojowe narażenie na bromek ipratropium jest niewielkie, dlatego wpływ na niemowlę karmione piersią jest mało prawdopodobny. Należy rozważyć konieczność zastosowania preparatu u matki i korzyści z karmienia piersią w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Działania niepożądane
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były miejscowe reakcje dotyczące nosa i ból głowy. Bardzo często: krwawienie z nosa, wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, krwawe zabarwienie wydzieliny z nosa. Często: Ból głowy; suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, suchość i podrażnienie gardła i jamy ustnej; piekący ból nosa i gardła, kichanie, uczucie pieczenia błony śluzowej nosa. Niezbyt często: przekrwienie błony śluzowej nosa, zwłaszcza po częstym lub długotrwałym stosowaniu; tachykardia, zaburzenia perystaltyki, nudności. Rzadko: uczucie dyskomfortu w żołądku i jelitach, zawroty głowy; zaostrzenie jaskry z wąskim kątem przesączania, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, ból oka, rozszerzenie źrenicy; kołatanie serca, tachykardia nadkomorowa, migotanie przedsionków; świąd, wysypka i pokrzywka; zatrzymanie moczu; reakcje alergiczne, takie jak reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy języka, warg i twarzy, obrzęk krtani. Bardzo rzadko: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne; bezsenność, zmęczenie, niepokój; przemijające zaburzenia widzenia, nieregularne tętno.

Interakcje
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów sympatykomimetycznych z inhibitorami MAO lub w ciągu 2 tyg. po ich odstawieniu, ze względu na możliwość znacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego. W ciężkich przypadkach podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi leczenie preparatem należy przerwać i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Jednoczesne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 2 tyg. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i preparatów sympatykomimetycznych może nasilać sympatykomimetyczne działanie ksylometazoliny i dlatego nie jest zalecane. Jednoczesne stosowanie innych leków cholinolitycznych może spowodować nasilenie działania przeciwcholinergicznego.

Dawkowanie
Dorośli: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę. Odstęp pomiędzy dwiema dawkami powinien wynosić przynajmniej 6 h. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, ponieważ długotrwałe leczenie chlorowodorkiem ksylometazoliny może powodować obrzęk błony śluzowej nosa i nadmierne wydzielanie w wyniku zwiększonej wrażliwości komórek, tzw. "efekt z odbicia" (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa)