KFD.PL: Ostowap D3 Plus - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Ostowap D3 Plus

Skład: Preparat złożony
Postać farmaceutyczna: tabletki do ssania
Dawka: 500 mg Ca2 400 j.m.
Wielkość opakowania: 20 tabl. 40 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Witamina D3 jest niezbędna w procesie wykorzystania wapnia w budowie kości, poniważ pobudza wchłanianie wapnia i fosforanów oraz przemianę materii w tkance kostnej. Wapń bierze udział w tworzeniu i mineralizacji tkanki kostnej. Warunkuje prawidłowe przewodnictwo nerwowe i kurczliwość mięśni poprzecznie prążkowanych. Utrzymuje równowagę elektrolitową organizmu, wpływa również na sprawność pracy mięśnia sercowego. Uczestniczy w procesie krzepnięcia krwi, wpływa na katalityczną aktywność szeregu enzymów. Witamina C niezbędna jest do produkcji kolagenu typu I współtworzącego strukturę osteoidu. Witamina A jest konieczna do przebiegu procesu podziałów i różnicowani komórek nabłonka oraz dla wzrostu i prawidłowej budowy kości; pełni funkcję kofaktora w procesie syntezy mukopolisacharydów, które między innymi są składnikami mazi stawowej i chrząstek stawowych. Witamina E przeciwdziała utlenianiu składników komórkowych, zwłaszcza powstawaniu toksycznych nadtlenków nienasyconych kwasów tłuszczowych i aktywnych rodników tlenowych.

Wskazania
Profilaktyka i uzupełnianie niedoborów wapnia i witamin wspomagających metabolizm organizmu w okresie intensywnego wzrostu i rozwoju. Pomocniczo w podstawowym leczeniu osteoporozy u pacjentów, u których występują jednocześnie niedobory witamin i wapnia lub u pacjentów, u których istnieje duże ryzyko wystąpienia takich niedoborów.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość ma składniki preparatu. Jednoczesne podawanie innych preparatów zawierających witaminę A lub witaminę D i jej pochodne (ryzyko przedawkowania). Zwiększone stężenie wapnia we krwi lub zwiększone wydalanie wapnia w moczu. Kamica moczowa. Niewydolność nerek.

Środki ostrożności
Chorym ze skłonnością do odkładania się złogów mineralnych w drogach moczowych zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów. Należy zachować ostrożność podczas podawania preparatu u pacjentów chorych na sarkoidozę ze względu na ryzyko nasilonego metabolizmu witaminy D do czynnego metabolitu; u tych pacjentów należy kontrolować zawartość wapnia w moczu i osoczu. U pacjentów z niewydolnością nerek stwierdza się zaburzenia metabolizmu witaminy D; należy kontrolować wpływ cholekalcyferolu na homeostazę wapnia i fosforanów; należy wziąć pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. Należy stosować ostrożnie u unieruchomionych pacjentów z osteoporozą, ze względu na ryzyko hiperkalcemii. U osób z zaburzonym wchłanianiem jelitowym działanie leku nie występuje lub jest znacząco zmniejszone. W przypadku hiperkacemii lub objawów zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie preparatu. Zaleca się okresowe zmniejszanie dawek lub przerwanie leczenia, jeśli ilość wapnia wydalanego w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). Ze względu na zawartość aspartamu, preparat nie może być stosowany u pacjentów chorych na fenyloketonurię. Ze względu na zawartość sacharozy, preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek stosowany długotrwale może szkodliwie wpływać na zęby.

Ciąża i laktacja
Ze względu na brak badań preparat może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu i dziecka.

Działania niepożądane
Niezbyt często: hiperkacemia i hiperkalcuria (w przypadku długotrwałego leczenia dużymi dawkami). Rzadko: zaparcia, wzdęcia, nudności, brak łaknienia, wzmożone pragnienie, bóle brzucha; bóle kości; nasilone wydalanie moczu; świąd, wysypka i pokrzywka.

Interakcje
Parathormon i kwaśny odczyn pokarmu zwiększają wchłanianie soli wapnia. Stosowane długotrwale kortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, fenobarbital, prymidon), nadmiar związków lipidowych w pożywieniu, fityniany, szczawiany, fosforany, alkohol i palenie tytoniu zmniejszają wchłanianie soli wapnia z przewodu pokarmowego. Związki wapnia stosowane doustnie zmniejszają wchłanianie tetracyklin, preparatów żelaza i związków fluoru, w tym fluorochinolonów oraz leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny. Kolestyramina, neomycyna oraz oleje mineralne mogą zmniejszać wchłanianie witaminy A oraz E. Działanie witaminy E może być zmniejszone podczas jednoczesnego podawania preparatów zawierających żelazo. Jeżeli zachodzi konieczność stosowania wymienionych leków, należy zachować 3-godzinną przerwę między ich podawaniem. Stosowanie preparatu łącznie z tiazydowymi lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii. Lek może osłabiać działanie werapamilu i innych antagonistów wapnia oraz nasilać toksyczne działanie glikozydów naparstnicy. Należy monitorować stan pacjentów za pomocą badania elektrokardiograficznego (EKG) oraz oznaczać stężenie wapnia w surowicy.

Dawkowanie
Doustnie. dorośli i dzieci w wieku > 12 lat. 1 tabl./dobę przed lub po posiłku.

Uwagi
Podczas długotrwałego podawania leku należy regularnie kontrolować stężenie wapnia we krwi i jego wydalanie z moczem oraz kontrolować czynność nerek poprzez oznaczenie stężenia kreatyniny w surowicy.