Nazwa produktu leczniczego: Ostenil

Skład: Acidum alendronicum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Wytwórca: TEVA Kutno S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Aminobisfosfonian, syntetyczny analog pirofosforanu. Hamuje osteoklastyczną resorpcję kości, w minimalnym stopniu wpływając na proces jej tworzenia, co prowadzi do stopniowego przyrostu masy kostnej oraz istotnie zmniejsza ryzyko złamań. Biodostępność po podaniu doustnym (na 2 h przed śniadaniem) wynosi 0,7% i zbliża się do zera w przypadku podawania podczas posiłku lub do 2 h po jego spożyciu. Stosowanie alendronianu jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejsza jego biodostępność o około 60%. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 78%. Jest wydalany w postaci nie zmienionej z moczem. T0,5 wynosi powyżej 10 lat, co odzwierciedla uwalnianie alendronianu z kości.

Wskazania
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie w celu zapobiegania złamaniom kości, w tym złamaniom kości udowej i kręgosłupa (złamania kompresyjne kręgów).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na alendronian lub inne składniki preparatu. Zmiany w przełyku, powodujące opóźnienie jego opróżniania (zwężenie, owrzodzenie, skurcz wpustu żołądka). Niemożność utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez minimum 30 min. Hipokalcemia. Nie stosować u dzieci.

Środki ostrożności
Nie zaleca się stosować u pacjentek z klirensem kreatyniny <35 ml/min. Ostrożnie stosować u osób z czynnymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, dysfagią, chorobami przełyku, zapaleniem błony śluzowej żołądka, zapaleniem dwunastnicy lub chorobą wrzodową.

Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży: kategoria C (wg US FDA). Ze względu na brak wystarczających danych, dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych, preparatu nie należy stosować w ciąży. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Bóle brzucha, niestrawność, nudności, wzdęcia, wymioty, podrażnienie błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego, zapalenie, owrzodzenia i nadżerki przełyku, rzadko owrzodzenie żołądka i dwunastnicy. Reakcje nadwrażliwości, m.in pokrzywka, rzadko obrzęk naczynioruchowy. W początkowym okresie leczenia może wystąpić przemijająca, nieznaczna hipofosfatemia i hipokalcemia.

Interakcje
Jednoczesne podawanie z pokarmem lub napojami innymi niż woda (zwłaszcza zawierającymi kofeinę) zmniejsza biodostępność alendronianu. Preparaty zawierające wapń lub inne kationy (+2 i +3), w tym leki zobojętniające HCl, mogą zaburzać wchłanianie alendronianu - należy zachować co najmniej 30-minutowy odstęp między podaniem preparatu oraz innych leków.

Dawkowanie
Doustnie: 10 mg raz na dobę lub 70 mg raz na tydzień. Lek podaje się rano, bezpośrednio po wstaniu i popija pełną szklanką przegotowanej wody, na co najmniej 30 min przed śniadaniem. Tabletki nie należy rozgryzać ani żuć. Po połknięciu leku nie należy się kłaść przez co najmniej 30 min.

Uwagi
Podczas leczenia wskazana jest suplementacja wapniem i preparatem witaminy D, jeśli podaż tych składników z dietą jest niewystarczająca.