Nazwa produktu leczniczego: Ospen 500

Skład: Phenoxymethylpenicillinu m kalicum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 500 000 j.m.
Wielkość opakowania: 12 tabl. 30 tabl. 500 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wytwórca: Sandoz GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): A



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy do stosowania doustnego, penicylina wrażliwa na działanie β-laktamazy. Działa bakteriobójczo głównie na tlenowe bakterie Gram-dodatnie (Streptococcus spp. i szczepy Staphylococcus spp. nie wytwarzające β-laktamazy), ponadto na beztlenowe bakterie Gram-dodatnie (m.in. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), słabiej na niektóre bakterie Gram-ujemne. Po wchłonięciu z przewodu pokarmowego szybko przenika do krwi i tkanek. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 55%. Fenoksymetylopenicylina przenika m.in. do płuc, nerek, wątroby, skóry, mięśni, a także przez barierę łożyska i do mleka matki. Nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest wydalana głównie w postaci niezmienionej z moczem i w niewielkim stopniu z żółcią. T0,5 we krwi wynosi 30-45 min.

Wskazania
Leczenie zakażeń uszu, nosa i gardła wywołanych m.in. przez paciorkowce (płonica, zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, angina Vincenta), zakażeń dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, w tym odoskrzelowe zapalenie płuc - jako kontynuacja leczenia preparatem podawanym pozajelitowo), zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak róża, różyca, ropne zapalenie skóry (m.in. liszajec, czyraczność), ropnie, ropowica. Zapobiegawczo: tabletki - zapobieganie gorączce reumatycznej; zawiesina - zapobieganie powikłaniom zakażeń paciorkowcowych (m.in. nawroty gorączki reumatycznej i pląsawicy mniejszej, zapalenie wielostawowe, zapalenie wsierdzia i kłębuszków nerkowych, profilaktyka bakteryjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów z wrodzoną lub reumatyczna wadą serca przed i po małych zabiegach operacyjnych, takich jak wycięcie migdałków, ekstrakcja zęba, itp.).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na penicyliny, cefalosporyny lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie stosować w ostrych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, przebiegających z uporczywą biegunką lub wymiotami.

Środki ostrożności
Ze względu na zawartość sorbitolu nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Szczególnie ostrożnie podawać pacjentom z astmą oskrzelową, alergią pokarmową lub mononukleozą. Nie stosować u pacjentów z fazą ostrą ciężkiego zapalenia płuc, ropniaka, posocznicy, zapalenia wsierdzia lub osierdzia, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, stawów lub zapaleniem szpiku kostnego (należy stosować penicylinę podawaną pozajelitowo).

Ciąża i laktacja
Brak danych wskazujących, że fenoksymetylopenicylina podana w ciąży może działać embiotoksycznie, teratogennie lub mutagennie. Fenoksymetylopenicylina przenika przez łożysko i może być wydzielana do mleka matki.

Działania niepożądane
Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, gorączka, bóle stawowe, wstrząs anafilaktyczny z zapaścią, reakcje rzekomoanafilaktyczne). Niekiedy nudności, biegunka, wymioty, uczucie pełności w żołądku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i języka, eozynofilia. Bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza.

Interakcje
Jednoczesne stosowanie z probenecydem lub lekami z grupy NLPZ - zwłaszcza z indometacyną, fenylbutazonem, dużymi dawkami salicylanów - może nasilać i przedłużać działanie fenoksymetylopenicyliny. W skojarzeniu z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym może wystąpić zmniejszenie skuteczności (nie stosować łącznie). Preparat może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Dawkowanie
Doustnie. Leczniczo: dorośli i młodzież zazwyczaj 3 000 000 - 4 500 000 j.m. na dobę w 3 dawkach co 8 h (dorośli dobrze tolerują dawki dobowe do 6 000 000 j.m.). Dzieci: 50 000 - 100 000 j.m./kg mc./dobę w 2-3 dawkach (zazwyczaj dzieci do 6 lat: 375 000 j.m. co 8 h; 6-12 lat: 750 000 j.m. co 8 h). Zapobiegawczo: dorośli: 500 000 j.m. co 12 h; dzieci o mc. >30 kg: 375 000 j.m. co 12 h. Tabletki należy przyjmować na 1 h przed posiłkiem (nie rozgryzać), zawiesinę stosuje się niezależnie od posiłku. W zakażeniach paciorkowcowych lek podaje się co najmniej przez 10 dni. U dzieci nie należy stosować dawek mniejszych niż 25 000 j.m./kg mc.

Uwagi
Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować morfologię oraz czynność wątroby i nerek.