Nazwa produktu leczniczego: Omnipaque

Skład: Iohexolum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 755 mg/ml
Wielkość opakowania: 6 butelek 500 ml 10 butelek 50 ml 10 butelek 75 ml 10 butelek 100 ml 10 butelek 200 ml 6 fiol. 20 ml 6 fiol. 200 ml 10 fiol. 50 ml 10 fiol. 100 ml 25 fiol. 20 ml
Podmiot odpowiedzialny: GE Healthcare AS
Wytwórca: GE Healthcare AS GE Healthcare Ireland
Kraj wytwórcy (kod kraju): N, IRL



Działanie
Iohexol wchłania się z płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) do krwiobiegu i jest wydalany przez nerki. Nie stwierdzono istotnych metabolizm, deiodination lub biotransformacji występuje.

W pięciu dorosłych pacjentów od 16 do 18 mililitrów iohexol (180 MGI / ml) w odcinku lędźwiowym dooponowo wstrzyknięciu, około 88 (73.1-98.2) procent wstrzykniętej dawki było wydalane z moczem w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu. Nerek i ciała odstępy były 99 (47-137) mililitrach na minutę i 109 (52-138) mililitrów na minutę. Średnie maksymalne stężenie w osoczu było 119 (72-177) mikrogramów na mililitr iohexol i miejsce po 3,8 (2-6) godzin. Objętość dystrybucji wynosiła 557 (350-849) mililitrów na kilogram. U jednego chorego z dużym guzem rdzenia kręgowego, wydalanie był opóźniony (67 procent dawki leku pojawia się w moczu w ciągu pierwszych 24 godzin), bez różnicy w całkowitym odzyskiem ogólnej w moczu po 48 godzinach. Opóźnienie w wydalanie wydaje się być związane ze zmniejszeniem tempa transferu iohexol z płynu mózgowo-rdzeniowego do krwi (maksymalne stężenie w osoczu wynosiło około 30 mikrogramów / ml).

Początkowe stężenie i objętość medium, w połączeniu z odpowiednim manipulacji pacjenta i objętości płynu mózgowo-rdzeniowego, w którym medium jest umieszczony, określi zakres diagnostycznego kontrast, jaki można osiągnąć.

Po dokanałowym wstrzykiwań w konwencjonalnych radiografii, Omnipaque 180, Omnipaque 240 i Omnipaque 300 będzie nadal dostarczać dobrej diagnostyki przeciwieństwie do co najmniej 30 minut. Zwalnia dyfuzji iohexol toczy się w CSF następnie wchłaniania do krwiobiegu. Gdy w krążeniu, wykazuje niewielką tendencję iohexol do wiązania się z białkami osocza lub surowicy. W około 1 godziny po wstrzyknięciu, kontrast diagnostycznych jakości nie będą już dostępne dla konwencjonalnych mielografii. Jeśli komputerowej tomografii (CT) mielografii jest do naśladowania, należy zwrócić uwagę na opóźnienie o kilka godzin, aby stopień przeciwieństwie do spadku.

Po podaniu do przestrzeni podpajęczynówkowej w odcinku lędźwiowym, tomografia komputerowa wykazuje obecność środka cieniującego w okolicy piersiowej w około 1 godziny, w okolicy szyi w około 2 godziny, aw podstawowej cysterny w 3 do 4 godzin.

Wskazania
U pacjentów z niewydolnością nerek, w zależności od stopnia upośledzenia, długotrwałe osoczu iohexol można się spodziewać ze względu na zmniejszone wydalanie z moczem.

Omnipaque 180, Omnipaque 240 i Omnipaque 300, wskazane są dla dokanałowym w dorosłych, w tym mielografii (lędźwiowego, piersiowego, szyjki macicy, łącznie pisemne) i kontrastu w tomografii komputerowej (mielografii, cisternography, wentrykulografii).

Omnipaque 180 jest wskazany dokanałowym u dzieci w tym mielografii (lędźwiowego, piersiowego, szyjki macicy, łącznie pisemne) i kontrastu w tomografii komputerowej (mielografii, cisternography).