Nazwa produktu leczniczego: Oekolp forte

Skład: Estriolum
Postać farmaceutyczna: globulki dopochwowe
Dawka: 0,5 mg
Wielkość opakowania: 10 szt.
Podmiot odpowiedzialny: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Wytwórca: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Preparat naturalnego estriolu do stosowania miejscowego. Działa wybiórczo na błonę śluzową sromu, pochwy, szyjki, cewki moczowej i pęcherza. Powoduje normalizację nabłonka zanikającej błony śluzowej pochwy, przywraca normalną jej florę bakteryjną i fizjologiczne pH, zwiększa wydzielanie śluzu. Zmniejsza też objawy ze strony układu moczowego, towarzyszące okresowi pomenopeuzalnemu. Po podaniu dopochwowym około 20% zawartego w preparacie estriolu jest wchłaniane do krwi. Estriol w około 91% wiąże się z albuminami. Jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych metabolitów i wydalany z moczem.

Wskazania
Krem. Leczenie zaburzeń spowodowanych niedoborem estrogenów: zmiany atroficzne w obrębie pochwy i sromu, dolegliwości w obrębie sromu i pochwy (świąd, uczucie pieczenia lub suchości), dyspareunia, atroficzne zapalenie pochwy i sromu, upławy, zapalenie szyjki macicy, zwężenie pochwy, owrzodzenie pochwy i szyjki macicy, zabiegi w obrębie pochwy u kobiet z niedoborem estrogenów - postępowanie przed- i pooperacyjne. Globulki. Leczenie zaburzeń spowodowanych niedoborem estrogenów: zmiany atroficzne w obrębie pochwy i sromu, dolegliwości w obrębie sromu i pochwy (świąd, uczucie pieczenia lub suchości), dyspareunia, atroficzny nieżyt pochwy i sromu, upławy, zapalenie szyjki macicy, zwężenie pochwy, stan zapalny pochwy i szyjki macicy, pomocniczo w zakażeniach pochwy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Podejrzenie lub rozpoznany nowotwór złośliwy estrogenozależny. Krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii.

Środki ostrożności
Należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu w przypadku: wystąpienia po raz pierwszy migrenowych bólów głowy lub częste występowanie nadzwyczajnie silnych bólów głowy, pierwszych objawów zapalenia żył lub objawów zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, wystąpienia żółtaczki cholestatycznej, dużego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi, ostrych zaburzeń widzenia. Stosowanie lateksowych prezerwatyw w trakcie długoterminowego leczenia kremem może zmniejszać ich wytrzymałość.

Ciąża i laktacja
Brak wskazań do stosowania w ciąży. Estriol wydzielany jest z mlekiem matki. W okresie karmienia piersią preparat powinien być stosowany miejscowo i w małej dawce.

Działania niepożądane
Miejscowe podrażnienie pochwy ze świadem, pieczeniem i rumieniem, uczucie napięcia i bolesności piersi, plamienia, obrzęki z przemijającym zwiększeniem masy ciała, upławy, zwiększenie ilości wydzieliny z szyjki macicy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności). Rzadko występują migrenowe bóle głowy; bardzo rzadko - kurcze kończyn i uczucie "ciężkich nóg".

Interakcje
Równoczesne stosowanie barbituranów, pochodnych hydantoiny i leków przeciwpadaczkowych może osłabiać działanie estriolu. Jednoczesne stosowanie antybiotyków (np. cefalosporyn, neomycyny) może okresowo osłabiać działanie estriolu.

Dawkowanie
Dopochwowo, 1 globulka na dobę lub 0,5 g kremu na dobę. Leczenie atrofii pochwy i sromu: 1 globulka lub 0,5 g kremu (przy użyciu aplikatora), co odpowiada 0,5 mg estriolu na dobę przez 3 tyg., następnie zmniejsza się dawkowanie do 1-2 globulek lub 0,5 g kremu (0,5 mg estriolu) 1-2 razy w tyg. Postępowanie przed i pooperacyjne: 0,5 g kremu (0,5 mg estriolu) na dobę przez okres 2 tyg. przed planowanym zabiegiem oraz dawka podtrzymująca 0,5 g kremu 2 razy w tyg. po zabiegu. Maksymalna dawka dobowa dla kremu wynosi 1 g (1 mg estriolu). Alternatywnie krem można stosować na zewnętrzne narządy płciowe.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładne badanie internistyczne i ginekologiczne. Podczas kuracji należy co 6 miesięcy przeprowadzać badania kontrolne z cytologiczną oceną błony śluzowej pochwy.