Nazwa produktu leczniczego: Novocef

Skład: Cefuroximum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Wytwórca: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna II generacji. Gatunki zazwyczaj wrażliwe na cefuroksym: bakterie tlenowe Gram-dodatnie (Staphylococcus aureus wrażliwe na metycylinę, Staphylococcus spp. koagulazo-ujemne, wrażliwe na metycylinę, Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes, Propionibacterium spp.); bakterie tlenowe Gram-ujemne (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Proteus inconstnas, Providencia spp.); bakterie beztlenowe (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.); inne drobnoustroje: Borrelia burgdorferi. Bakterie, u których może wystąpić oporność nabyta: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Camphylobacter spp., Legionella spp., Morganella morgani. Drobnoustroje z wrodzoną opornością: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Proteus vulgaris, Serratia spp., Enterococcus spp.. Lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego - najlepiej podany tuż po posiłku. Nieaktywny ester cefuroksymu w błonie śluzowej jelit jest hydrolizowany, uwalniając wolny cefuroksym, który przenika do krążenia. Cefuroksym osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 2-3 h po podaniu. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 50%. Jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej. T0,5 we krwi wynosi 1,2 h.

Wskazania
Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na cefuroksym: zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła i krtani, zapalenie zatok obocznych nosa); zapalenie ucha środkowego; zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc); zakażenia układu moczowego (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej); zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność, liszajec, ropne zapalenie skóry); rzeżączka (ostre niepowikłane rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy); borelioza (faza wczesna oraz zapobieganie późnym powikłaniom u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefalosporyny lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Środki ostrożności
Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku u dzieci poniżej 3 mż. Ostrożnie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe. U każdego pacjenta, u którego wystąpiła biegunka po zastosowaniu antybiotyku, należy rozważyć możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego; po ustaleniu rozpoznania tej choroby należy odstawić antybiotyk, w cięższych przypadkach należy wdrożyć odpowiednie leczenie (podać metronidazol lub wankomycynę).

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Cefuroksym jest wydzielany do mleka kobiecego - ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często: kandydoza, eozynofilia, ból i zawroty głowy, niestrawność, biegunka, nudności, ból brzucha, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi. Niezbyt często: dodatni odczyn Coombs'a, leukopenia, trombocytopenia, wysypka skórna, wymioty. Rzadko: pokrzywka, świąd skóry, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek. Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, gorączka polekowa, choroba posurowicza, wstrząs anafilaktyczny, żółtaczka (głównie cholestatyczna), zapalenie wątroby, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Długotrwałe stosowanie może powodować nadmierny wzrost niewrażliwych drobnoustrojów. Zastosowanie cefuroksymu w leczeniu boreliozy może wywołać reakcję Jarischa-Herxheimera (objawiającą się gorączką, dreszczami, bólami głowy i mięśni, przyspieszoną czynnością serca i oddechu), która ustępuje samoistnie.

Interakcje
Probenecyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe cefuroksymu o 50%, zwiększa stężenie antybiotyku we krwi i przedłuża jego działanie - nie zaleca się jednoczesnego stosowania. Cefuroksym może zmniejszać wchłanianie estrogenów, osłabiając skuteczność złożonych preparatów antykoncepcyjnych.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: zazwyczaj 250 mg co 12 h; w ciężkich zakażeniach dolnych dróg oddechowych: 500 mg co 12 h; w zakażeniach dróg moczowych: 125 mg co 12 h; w odmiedniczkowym zapaleniu nerek: 250 mg co 12 h; w niepowikłanej rzeżączce: 1 g jednorazowo. W boreliozie u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: 500 mg co 12 h. Dzieci: zazwyczaj 125 mg (lub 10 mg/ kg mc.) co 12 h (maksymalnie 250 mg na dobę); w zapaleniu uch środkowego u dzieci powyżej 2 lat: 250 mg (lub 15 mg/ kg mc) co 12 h (maksymalnie 500 mg na dobę).
Leczenie trwa zazwyczaj 7 dni, w boreliozie preparat stosuje się przez 20 dni.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych dializie oraz u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania podczas stosowania leku w dawce nieprzekraczającej 1 g na dobę.
Preparat należy przyjmować po posiłku. Tabletki połykać w całości, nie dzielić, nie kruszyć.

Uwagi
Cefuroksym może powodować dodatni wynik próby Coombs'a; fałszywie dodatni wynik testu na zawartość glukozy w moczu (zaleca się oznaczanie stężenia glukozy we krwi metodą enzymatyczną - oksydazową lub heksokinazową); nie wpływa na wynik alkalicznej próby pikrynianowej na kreatyninę. Lek może wywołać senność i zawroty głowy - należy zachować szczególną ostrożność podczas obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów mechanicznych.