Nazwa produktu leczniczego: No-Spa forte

Skład: Drotaverini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 80 mg
Wielkość opakowania: 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Wytwórca: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): H, H


Działanie
Syntetyczny lek o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie. Mechanizm działania polega na hamowaniu fosfodiesterazy IV (PDE IV), w wyniku czego następuje zwiększenie stężenia cAMP, inaktywacja kinazy łańcucha lekkiego miozyny i rozkurcz mięśni gładkich. Drotaweryna stosowana jest w leczeniu skurczów mięśni gładkich, zarówno pochodzenia neurogennego, jak i mięśniowego. Niezależnie od rodzaju unerwienia autonomicznego drotaweryna działa na mięśnie gładkie, znajdujące się w przewodzie pokarmowym, drogach żółciowych, układzie moczowo-płciowym i układzie krążenia. Ze względu na działanie rozszerzające naczynia, drotaweryna zwiększa przepływ krwi w tkankach. Po podaniu doustnym drotaweryna szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 45-60 min. Wiąże się z białkami osocza w 95-98%. Jest metabolizowana w wątrobie. T0,5 wynosi 8-10 h. Wydalana głównie w postaci metabolitów z moczem (w około 50%) i w mniejszym stopniu z kałem (w około 30%).

Wskazania
Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera. Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Wspomagająco w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki, w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu; w bólu głowy pochodzenia naczyniowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Ciężka niewydolność wątroby, nerek, serca. Blok przedsionkowo-komorowy IIst. i IIIst.. Tabl. 40 mg nie stosować u dzieci poniżej 6 lat. Tabl. 80 mg nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z niedociśnieniem. Lek stosować ostrożnie u dzieci, ze względu na brak badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów. Ze względu na zawartość laktozy preparat może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz preparatu nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. Nie stosować preparatu w okresie porodu, ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Rzadko: nudności, zaparcie, ból i zawroty głowy, bezsenność, kołatanie serca, hipotonia, reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Interakcje
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 120-240 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Dzieci, w przypadku konieczności, 6-12 lat: 80 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych; dzieci > 12 lat: 160 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.

Uwagi
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.