Nazwa produktu leczniczego: NiQuitin MINI

Skład: Nicotinum
Postać farmaceutyczna: tabletki do ssania
Dawka: 4 mg
Wielkość opakowania: 20 tabl. 60 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Wytwórca: GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.
Kraj wytwórcy (kod kraju): IRL



Działanie
Preparat stosowany w uzależnieniu od nikotyny. Nikotyna jest agonistą receptorów nikotynowych obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego i ma wyraźny wpływ na OUN i układ sercowo-naczyniowy. Tabletki do ssania zastępują część nikotyny dostarczanej przez tytoń i pomagają zmniejszyć natężenie objawów odstawiennych związanych z rzucaniem palenia, takich jak: silne odczucie potrzeby palenia, obniżenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja lub złość, niepokój, trudności koncentracji, niepokój ruchowy i wzmożony apetyt. Tabletki do ssania całkowicie rozpuszczają się w jamie ustnej i cała dawka zawartej nikotyny może ulec wchłonięciu przez błonę śluzową policzków lub połknięciu. Całkowite rozpuszczenie pastylki następuje zazwyczaj po 10 min. Nikotyna wiąże się z białkami osocza w małym stopniu (4,9%). Nikotyna jest metabolizowana przede wszystkim w wątrobie oraz w płucach i nerkach do licznych metabolitów, z których głównymi są kotynina i N-tlenek kotyniny. Kotynina ma okres półtrwania 15-20 h i jej stężenia we krwi są 10-krotnie większe niż stężenia nikotyny. Okres półtrwania w fazie eliminacji nikotyny wynosi około 2 h. Nikotyna i jej metabolity są wydalane prawie wyłącznie z moczem.

Wskazania
Leczenie uzależnienia od tytoniu poprzez łagodzenie objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, podczas próby rzucania palenia. Końcowym celem terapii jest trwałe zaprzestanie palenia tytoniu. Jeśli jest to możliwe lek należy stosować jednocześnie z programem wspierającym rzucenie palenia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nikotynę lub pozostałe składniki preparatu. Dzieci i młodzież poniżej 12 lat oraz osoby niepalące.

Środki ostrożności
Osobom uzależnionym od palenia tytoniu, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego, chorującym na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową, włącznie z anginą Prinzmetala, ciężkie zaburzenia rytmu, niekontrolowane zaburzenia rytmu, niekontrolowane nadciśnienie, lub które niedawno przebyły incydenty naczyniowo-mózgowe, zaleca się zaprzestanie palenia bez użycia środków farmakologicznych. Jeżeli pacjent nie rzuci palenia, można rozważyć zastosowanie leku, jednak rozpoczęcie leczenia może nastąpić jedynie pod ścisłą kontrolą lekarską. Pacjentom chorym na cukrzycę należy zalecać częstsze niż zazwyczaj kontrole stężenia cukru we krwi (uwalnianie amin katecholowych przez nikotynę może wpływać na metabolizm węglowodanów). Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami wątroby i (lub) ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens nikotyny lub jej metabolitów może być zmniejszony, co stanowi ryzyko nasilenia działań niepożądanych), guzem chromochłonnym nadnerczy i niekontrolowaną nadczynnością tarczycy (ze względu na wpływ nikotyny na uwalnianie amin katecholowych), chorobami układu pokarmowego np. czynnym zapaleniem przełyku, owrzodzeniem żołądka lub owrzodzeniem trawiennym (połknięcie nikotyny może spowodować nasilenie objawów choroby). Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe lub nastoletnich palaczy mogą być toksyczne dla małych dzieci i spowodować ich zgon. Nie wolno przechowywać preparatów zawierających nikotynę w miejscu dostępnym dla dzieci.

Ciąża i laktacja
Nie stosować.

Działania niepożądane
Bardzo często: nudności, podrażnienie ust, gardła i języka. Często: drażliwość, niepokój, zaburzenia snu, w tym koszmary senne i bezsenność; ból głowy, zawroty głowy; kaszel, ból gardła; wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, czkawka, zgaga, niestrawność. Niezbyt często: nerwowość depresja; kołatanie serca, tachykardia; pokrzywka; zmęczenie, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej.

Interakcje
Nie ustalono interakcji o znaczeniu klinicznym. Nikotyna prawdopodobnie może nasilać hemodynamiczne działanie adenozyny.

Dawkowanie
Tabletki zawierające 1,5 mg nikotyny są wskazane dla osób, które wypalają nie więcej niż 20 papierosów dziennie. Tabletki zawierające 4 mg nikotyny są wskazane dla osób, które wypalają więcej niż 20 papierosów dziennie. Dorośli: Tabletki należy przyjmować, kiedy tylko odczuwa się potrzebę zapalenia papierosa. Zalecane jest stosowanie 8-12 tabletek na dobę. Nie należy stosować więcej niż 15 tabletek/dobę. Należy stosować przez 6 tyg., a następnie stopniowo ograniczać ilość przyjmowanych tabletek. Leczenie należy przerwać, kiedy dzienne spożycie wynosi 1-2 tabl. Pacjenci stosujący lek dłużej niż 9 mies. powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież: Lek może być stosowany przez młodzież w wieku 12-17 lat jedynie ze wskazania lekarza lub farmaceuty. Jedną tabletkę należy umieścić w jamie ustnej i pozostawić do rozpuszczenia. Od czasu do czasu należy ja przemieszczać z jednej strony jamy ustnej na drugą, dopóki całkowicie się nie rozpuści (ok. 10 min.). Podczas ssania tabletek nie należy jeść ani pić.