Nazwa produktu leczniczego: Nifuroksazyd Richter

Skład: Nifuroxazidum
Postać farmaceutyczna: zawiesina doustna
Dawka: 220 mg/5 ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 90 ml
Podmiot odpowiedzialny: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.
Wytwórca: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Preparat o działaniu przeciwbiegunkowym, przeciwzakaźnym i przeciwzapalnym stosowanym w chorobach przewodu pokarmowego. Wykazuje miejscowe działanie przeciwbakteryjne w świetle jelita w stosunku do niektórych gatunków bakterii Gram-dodatnie (Staphylococcus) i niektórych gatunków bakterii Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae (Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.). Nie działa na Pseudomonas mirabilis, P. aeruginosa oraz Proteus vulgaris. Nifuroksazyd nie niszczy saprofitycznej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego. Nie powoduje powstawania szczepów opornych. Nifuroksazyd prawdopodobnie wpływa hamująco na aktywność dehydrogenaz i syntezę białek w komórkach bakteryjnych. Skuteczność preparatu nie zależy od pH w świetle jelita. Po podaniu doustnym praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Wydalany jest w postaci niezmienionej z kałem.

Wskazania
Ostre lub przewlekłe biegunki pochodzenia bakteryjnego. Inne choroby przebiegające z biegunką (m.in. ostre zatrucia pokarmowe).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nifuroksazyd, pochodne nitrofuranu lub pozostałe składniki leku. Tabl.: nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat. Zawiesina: nie stosować u wcześniaków i noworodków przed ukończeniem 1. mż.

Środki ostrożności
Nifuroksazydu nie powinno się stosować dłużej niż 7 dni, brak wskazań do przedłużonej terapii. W przypadku utrzymywania się biegunki po 3 dniach leczenia niezbędna jest pogłębiona diagnostyka mająca na celu ustalanie przyczyny objawów i rozważenie rozpoczęcia antybiotykoterapii. W przypadku ciężkich inwazyjnych biegunek należy podać antybiotyk, ponieważ nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Preparat należy odstawić w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, wysypka, świąd). Lek stosuje się równocześnie z zachowaniem diety z wykluczeniem soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw. Zawiesina: ze względu na zawartość sacharozy, preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy; preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu, który może powodować reakcje alergiczne typu późnego.

Ciąża i laktacja
Ostrożnie stosować w ciąży i okresie laktacji.

Działania niepożądane
Rzadko: reakcje skórne w postaci wysypki. Opisano pojedynczy przypadek granulocytopenii, krostowatości i świerzbiączki guzkowej w przebiegu alergii kontaktowej na nifuroksazyd. Opisywano reakcje nadwrażliwości tj. bóle brzucha, nudności, nasilenie biegunki.

Interakcje
Alkohol w skojarzeniu z nifuroksazydem może wywołać reakcję disulfiramopodobną. W trakcie leczenia nifuroksazydem nie należy przyjmować równocześnie innych leków doustnych, ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu.

Dawkowanie
Doustnie. Tabl. Dorośli i dzieci od 7 lat: 200 mg (2 tabl.) 4 razy na dobę, co 6 h. Zawiesina. Dzieci 2-6 mż.: 110 - 220 mg (1 mniejsza lub 1 większa łyżeczka miarowa) 2 razy na dobę, co 12 h; 7 mż-6 rż.: 220 mg (1 większa łyżeczka miarowa) 3 razy na dobę, co 8 h. Dorośli i dzieci od 7 rż.: 220 mg (1 większa łyżeczka miarowa) 4 razy na dobę, co 6 h. Zawiesinę można popić wodą. Czas leczenia wynosi 7 dni.

Uwagi
Podczas leczenia niezbędne jest nawadnianie pacjenta i uzupełnianie niedoborów elektrolitowych. W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu należy podać antybiotyk wchłaniający się z przewodu pokarmowego lub działający ogólnie.