KFD.PL: Nicorette Invisipatch - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Nicorette Invisipatch

Skład: Nicotinum
Postać farmaceutyczna: system transdermalny
Dawka: 10 mg/16 h
Wielkość opakowania: 7 sasz. 14 sasz. 28 sasz.
Podmiot odpowiedzialny: McNeil AB
Wytwórca: LTS Lohmann Therapie Systeme AG McNeil AB
Kraj wytwórcy (kod kraju): D, S



Działanie
Preparat stosowany w uzależnieniu od nikotyny. Nikotyna jest agonistą receptorów nikotynowych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym, ma wpływ na działanie ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego. W badaniach klinicznych, podawanie nikotyny łagodziło objawy po odstawieniu tytoniu (nerwowość, niepokój, drażliwość, senność, zaburzenia nastroju, trudności z koncentracją, zaburzenia snu, wzmożony apetyt, łagodne zaburzenia somatyczne) jak również potrzebę zapalenia papierosa. Po podaniu transdermalnym, nikotyna uwolniona z plastra szybko wchłania się przez skórę. Stężenie nikotyny we krwi jest zależne od dawki i kolejno wynosi około 10 ng/ml dla plastra 10 mg/16 h, 15,5 ng/ml dla plastra 15 mg/16 h i 26,5 ng/ml dla plastra 25 mg/16 h. Nikotyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, nerkach i płucach do licznych metabolitów, z których głównymi są kotynina i trans-3-hydroksykonityna. T0,5 nikotyny wynosi 2-3 h. Nikotyna i jej metabolity są wydalane przez nerki.

Wskazania
Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu, poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nikotynę lub inne składniki preparatu.

Środki ostrożności
Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, u których wystąpiły poważne objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego lub które były hospitalizowane z powodu dolegliwości sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 4 tyg. (np. udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, przeszczep aortowo-wieńcowy, angioplastyka) lub w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia. Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Należy rozważyć ryzyko stosowania nikotynowej terapii zastępczej względem dalszego palenia tytoniu. Zachować również ostrożność u pacjentów z niekontrolowaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy. W wyniku zaprzestania palenia pacjenci z cukrzycą mogą wymagać mniejszych dawek insuliny.

Ciąża i laktacja
Nikotyna w każdej postaci jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nikotyna przenika do organizmu płodu i wpływa na jego oddychanie i krążenie. Wpływ na układ krążenia jest zależny od dawki. Palenie papierosów może poważnie uszkodzić płód i powinno zostać zaprzestane. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny stosować preparat tylko po konsultacji z lekarzem. Ryzyko dla płodu związane ze stosowaniem preparatu nie jest w pełni znane. Korzyści z nikotynowej terapii zastępczej u kobiet w ciąży, które nie są w stanie zaprzestać palenia bez takiej terapii w istotny sposób przeważają nad ryzykiem związanym z kontynuacją palenia. Nikotyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach mogących oddziaływać na niemowlę, nawet w małych dawkach.

Działania niepożądane
Bardzo często: świąd. Często: ból głowy, zawroty głowy; uczucie dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, nudności, wymioty; rumień. Niezbyt często: kołatanie serca; pokrzywka. Bardzo rzadko: przejściowe migotanie przedsionków. Ponadto: miejscowe reakcje skórne; bezsenność; owrzodzenia jamy ustnej.

Interakcje
Po zaprzestaniu palenia może wystąpić zmniejszenie klirensu substratów dla enzymu CYP1A2, co może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu substancji tj.: teofilina, takryna, klozapina i ropinirol oraz imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina. Metabolizm flekainidu i pentazocyny może być indukowany przez palenie tytoniu.

Dawkowanie
U osób o dużym stopniu uzależnienia zaleca się rozpoczęcie leczenia od plastra 25 mg/16 h stosowanego raz na dobę przez 8 tyg., następnie stosować plaster 15 mg/16 h przez kolejne 2 tyg., a potem plaster 10 mg/16 h przez ostatnie 2 tyg. U osób z małym stopniem uzależnienia zaleca się rozpoczęcie leczenia od plastra 15 mg/16 h przez 8 tyg., a następnie stosować plaster 10 mg/16 h przez ostatnie 4 tyg. Nie zaleca się stosowania plastrów dłużej niż przez 6 miesięcy. Preparat można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z gumami zawierającymi nikotynę lub z inhalatorem. Plaster przykleić rano, po przebudzeniu, na nieuszkodzoną powierzchnię skóry, a zdjąć przed pójściem spać. Należy zmieniać miejsce przyklejenia plastra każdego dnia.

Uwagi
Zaleca się całkowite zaprzestanie palenia tytoniu podczas leczenia preparatem.