Nazwa produktu leczniczego: Nephrotect

Skład: Preparat złożony
Postać farmaceutyczna: roztwór do infuzji
Dawka: 0,1 g/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 250 ml 1 butelka 500 ml
Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Wytwórca: Fresenius Kabi Austria GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): A


Działanie
Roztwór aminokwasów do odżywiania pozajelitowego chorych z niewydolnością nerek. Preparat zawiera prawie kompletny zestaw L-aminokwasów w ilościach odpowiednich dla metabolizmu chorych z zaburzeniami czynności nerek. Jako źródło niezbędnej w niewydolności nerek tyrozyny roztwór zawiera dipeptyd - glicyno-L-tyrozynę, która rozszczepia się bezpośrednio po podaniu (T0,5 - 5 min) uwalniając oba składniki.

Wskazania
Żywienie pozajelitowe pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek, w tym chorych leczonych dializami. Może być stosowany w leczeniu intradializacyjnym.

Przeciwwskazania
Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów, ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub dializy, ostry wstrząs, ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność krążenia, odwodnienie hipotoniczne, ciężka niewydolność wątroby. Nie stosować u niemowląt i dzieci.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z hiponatremią lub podwyższoną osmolarnością surowicy.

Ciąża i laktacja
Preparat można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka - brak badań klinicznych.

Działania niepożądane
Zbyt szybki wlew dożylny może spowodować nudności, wymioty, dreszcze, gorączkę, zaczerwienienie skóry, hiperamonemię, hiperaminoacydemię i kwasicę (wlew należy natychmiast przerwać).

Interakcje
Nie należy mieszać preparatu z innymi lekami ze względu na zwiększenie ryzyka zakażenia oraz niezgodności lekowej. Do preparatu można dodawać wyłącznie produkty lecznicze konieczne do żywienia pozajelitowego tj.: nośniki energii, elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy, których zgodność farmaceutyczna została udokumentowana.

Dawkowanie
Dożylnie (do żyły centralnej lub żył obwodowych) we wlewie kroplowym, dostosowując dawkę indywidualnie do potrzeb pacjenta. Pacjenci dializowani: zazwyczaj 0,8-1,2 g aminokwasów/kg mc./dobę (tj. 8-12 ml/kg mc./dobę). Pacjenci nie dializowani: zazwyczaj 0,6-0,8 g aminokwasów/kg mc./dobę (tj. 6-8 ml/kg mc./dobę). W żywieniu intradializacyjnym u chorych poddanych długotrwałej hemodializie: 0,5-0,8 g aminokwasów/kg mc./dializę (tj. 5-8 m/kg mc./dializę). Preparat wstrzykuje się bezpośrednio do komory kroplowej części żylnej aparatu do dializy. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,8-1,2 g aminokwasów/kg mc. (tj. 8-12 ml/kg mc.), czyli 560-840 ml dla pacjenta o mc. 70 kg. Maksymalna zalecana szybkość wlewu w żywieniu pozajelitowym wynosi: 0,1 g aminokwasów/kg mc./h, w odżywianiu intradializacyjnym 0,2 g aminokwasów/kg mc./h.
Czas stosowania zależy od stanu klinicznego pacjenta. Jeżeli stężenie kreatyniny w surowicy zmniejszy się poniżej 300 µmol/l, można stosować konwencjonalne roztwory aminokwasów.

Uwagi
Podczas stosowania należy monitorować równowagę płynową, stężenie elektrolitów w surowicy, równowagę kwasowo-zasadową, stężenie mocznika w surowicy i amoniaku we krwi. Wskazane są również badania stężenia glukozy we krwi, stężenia białka i kreatyniny w surowicy oraz próby czynnościowe wątroby.