Nazwa produktu leczniczego: Neo-Pancreatinum Forte

Skład: Pancreatinum
Postać farmaceutyczna: kapsułki dojelitowe
Dawka: 10000 j.m.
Wielkość opakowania: 20 kaps. 50 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Koncentrat enzymów zewnątrzwydzielniczych trzustki wieprzowej. Zawiera lipazę - hydrolizującą tłuszcze, amylazę - rozkładającą skrobię oraz proteazy powodujące rozpad białka. Tabletka Neo-Pancreatinum (druga generacja) posiada otoczkę dojelitową, chroniącą enzymy przed unieczynnieniem w kwaśnym środowisku żołądka. Kapsułka Neo-Pancreatinum Forte (czwarta generacja) zawiera peletki powleczone otoczką oporną na działanie soku żołądkowego. Po połknięciu kapsułka rozpuszcza się w żołądku, uwalniając peletki, które wraz z treścią pokarmową przechodzą do dwunastnicy. Szybki rozpad peletek i uwalnianie enzymów trzustkowych w zasadowym soku dwunastnicy wspomaga trawienie pokarmu. Enzymy zawarte w preparacie nie ulegają absorpcji, natomiast jako białka podlegają procesowi naturalnego trawienia.

Wskazania
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki w przebiegu mukowiscydozy, przewlekłego zapalenia trzustki, zwężenia przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu), po usunięciu trzustki bądź jej części, po usunięciu żołądka.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pankreatynę, białko wieprzowe oraz pozostałe składniki preparatu. Ostre zapalenie trzustki i zaostrzenia w przebiegu przewlekłego zapalenia narządu.

Ciąża i laktacja
W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka.

Działania niepożądane
W czasie stosowania preparatu mogą wystąpić: reakcje alergiczne (wysypka, łzawienie, kichanie), podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej lub okolicy odbytu. W przypadku stosowania dużych dawek mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu, kamica nerkowa. W rzadkich przypadkach u pacjentów z mukowiscydozą leczonych dużymi dawkami enzymów zanotowano przypadki zwężenia jelita (w okolicy krętniczo-kątniczej i w okrężnicy wstępującej).

Interakcje
Jednoczesne stosowanie z antagonistami receptora H2 (cymetydyna, ranitydyna, famotydyna), lekami zmniejszającymi kwaśność soku żołądkowego lub z pokarmem o pH powyżej 5,5 może zmniejszyć skuteczność preparatu. Preparat może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego oraz związków żelaza.

Dawkowanie
Doustnie. Indywidualnie, w zależności od stopnia niewydolności trzustki chorego. Dorośli: najczęściej 3-6 tabl. lub 2-4 kaps. do każdego posiłku. W razie konieczność (np. chorzy z mukowiscydozą) dawkę tę można zwiększyć do uzyskania normalizacji stolca lub poprawy stanu odżywienia. Nie należy stosować dawki większej niż 6 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na posiłek i 400 000 j.Ph.Eur. lipazy na dobę. Dzieci: 500-1 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na posiłek. Nie należy stosować dawki większej niż 2 500 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na posiłek i 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na dobę. U pacjentów z mukowiscydozą nie należy stosować dawki większej niż 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/ kg mc. na dobę. Preparat należy przyjmować podczas posiłku; tabl. lub kaps. połykać w całości, popijając płynem. W przypadku niemożności połknięcia lub w przypadku konieczności podania mniejszej ilości enzymu kapsułkę można otworzyć, a wysypane peletki podać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu a następnie popić szklanką wody lub np. soku owocowego (nie dodawać do mleka i mieszanek mlecznych).