Nazwa produktu leczniczego: Naklofen gel

Skład: Diclofenacum
Postać farmaceutyczna: żel
Dawka: 10 mg/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 60 g
Podmiot odpowiedzialny: Krka d.d., Novo mesto
Wytwórca: Krka d.d., Novo mesto
Kraj wytwórcy (kod kraju): SLO



Działanie
Lek z grupy NLPZ (pochodna kwasu aminofenylooctowego) do stosowania zewnętrznego o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej (hamowanie syntezy cyklicznych nadtlenków min. prostaglandyn i innych mediatorów procesu zapalnego). Diklofenak hamując syntezę prostaglandyn, wstrzymuje proces zapalny, podwyższa próg odczuwania bólu. Działa przeciwagregacyjnie na płytki krwi (znacznie słabiej od kwasu acetylosalicylowego). Zastosowany zewnętrznie (na skórę) - łagodzi ból, zmniejsza obrzęk i odczyn zapalny. Przy typowym, miejscowym stosowaniu wchłania się około 3,3% dawki podanej zewnętrznie. Postać żelowa leku ułatwia wchłanianie. Przy intensywnym stosowaniu lub nadużywaniu należy brać pod uwagę ogólne działanie leku. Po wchłonięciu, w 99% wiąże się z białkami osocza. Metabolizowany jest w wątrobie do 4 metabolitów, z których 4'-hydroksypochodna wykazuje wysoką aktywność przeciwzapalną i przeciwbólową. Metabolity w postaci glukuronianów i siarczanów wydalane są z moczem (około 65%) i żółcią (około 35%). T0,5 wynosi około 2 h.

Wskazania
Lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w tzw. reumatyzmie pozastawowym (bóle mięśni, stany zapalne tkanki łącznej włóknistej, kaletek maziowych, zapalenie ścięgien, pochewek ścięgnistych; bóle kręgosłupa lub stawu barkowego), zmianach pourazowych (naciągnięcie, skręcenie, zwichnięcie), chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na diklofenak lub inne składniki preparatu (zwłaszcza glikol propylenowy). Nadwrażliwość na inne leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy. Nie stosować na uszkodzoną skórę lub rany. Brak danych o możliwości stosowania u dzieci.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z czynną choroba wrzodową, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.

Ciąża i laktacja
W I i II trymestrze ciąży stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie stosować na duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy czas. Preparatu nie należy stosować w III trymestrze ciąży (ze względu na możliwość zahamowania czynności macicy i/lub przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu). Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić reakcje miejscowe: zaczerwienienie skóry, pieczenie, świąd, wysypka skórna. W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry lub np. nieprawidłowego zastosowania na otwarte rany mogą wystąpić objawy jak przy układowym stosowaniu diklofenaku: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, uaktywnienie choroby wrzodowej, zaburzenia czynności wątroby, ból i zawroty głowy, osłabienie, depresja, drażliwość, uczucie zmęczenia, zaburzenia snu, obrzęki, skórne reakcje uczuleniowe (wysypka).

Interakcje
Diklofenak stosowany długotrwale z preparatami moczopędnymi osłabia ich działanie; z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi. Zwiększa stężenie digoksyny i litu we krwi. Nasila toksyczność metotreksatu. Jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Diklofenak nasila działanie nefrotoksyczne cyklosporyny. Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny). Kwas acetylosalicylowy osłabia działanie diklofenaku.

Dawkowanie
Zewnętrznie. Dorośli: bolące miejsce pokryć cienką warstwą żelu i delikatnie wcierać 3-4 razy dziennie.