Nazwa produktu leczniczego: Naclof

Skład: Diclofenacum
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, roztwór
Dawka: 1 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 op. 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Pharma GmbH
Wytwórca: Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny wykazujący również właściwości przeciwbólowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn (mediatorów procesu zapalnego). Preparat hamuje zwężenie źrenic podczas zabiegów operacyjnych zaćmy oraz zmniejsza stan zapalny oraz ból towarzyszący uszkodzeniu nabłonka rogówki po niektórych zabiegach chirurgicznych.

Wskazania
Pooperacyjne stany zapalne po operacji zaćmy i innych zabiegach chirurgicznych. Profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z implementacją soczewki. Pourazowe stany zapalne w przypadku urazów bez perforacji gałki ocznej. Hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy. Ból i światłowstręt.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sól sodową diklofenaku lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Astma, pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji hamujących syntezę prostaglandyn (u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy możliwe jest występowanie nadwrażliwości na pochodne kwasu fenylooctowego i inne NLPZ - nadwrażliwość krzyżowa).

Środki ostrożności
NLPZ mogą maskować ujawnienie się i (lub) rozwój zakażeń. W przypadku wystąpienia zakażenia, lub ryzyka jego wystąpienia, należy zastosować odpowiedni lek przeciwbakteryjny jednocześnie z preparatem. Istnieje możliwość, że u pacjentów przyjmujących leki wydłużające czas krwawienia, lub u pacjentów z zaburzeniami hemostazy w wywiadzie, po zastosowaniu diklofenaku może wystąpić nasilenie zaburzeń krzepnięcia krwi. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania NLPZ z miejscowo działającymi steroidami. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci; dostępne są jedynie ograniczone dane z badań klinicznych operacji zeza u dzieci. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego; nie należy go podawać w postaci wstrzyknięć podspojówkowych lub bezpośrednio do komory przedniej oka.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w III trymestrze ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały ryzyka dla płodu przy stosowaniu w I i II trymestrze ciąży, brak jest jednak kontrolowanych badań u kobiet w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, chyba, że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane
Najczęściej występuje przemijające uczucie podrażnienia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Rzadziej: świąd, zaczerwienienie oczu oraz niewyraźne widzenie zaraz po wkropleniu preparatu. Obserwowano przypadki punktowego zapalenia rogówki lub uszkodzenia nabłonka rogówki, zwykle po częstym stosowaniu. U pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rogówki (np. podczas leczenia kortykosteroidami lub ze współistniejącymi chorobami, takimi jak zakażenia lub reumatoidalne zapalenie stawów) stosowanie diklofenaku było w rzadkich przypadkach, związane z wrzodziejącym zapaleniem rogówki, scieńczeniem rogówki, punktowatym zapaleniem rogówki, ubytkami nabłonka rogówki i obrzękiem rogówki, które mogą stanowić zagrożenie dla wzroku. W rzadkich przypadkach opisywano duszność, jak również zaostrzenie objawów astmy. Zgłaszano występowanie stanów alergicznych, takich jak: przekrwienie spojówki, alergiczne zapalenie spojówki, zaczerwienienie powieki, alergia oczu, obrzęk powieki, świąd powieki, pokrzywka, wysypka, wyprysk, rumień, nadwrażliwość, kaszel i nieżyt nosa.

Interakcje
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ o działaniu miejscowym i steroidów o działaniu miejscowym u pacjentów, ze znaczącym uprzednim zakażeniem rogówki ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań. Nie stwierdzono interakcji preparatu ze steroidami, antybiotykami, lekami hamującymi receptory β-adrenergiczne podawanymi do oka.

Dawkowanie
Dorośli. Chirurgia oka i jej powikłania: przed zabiegiem chirurgicznym - 1 kroplę do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 5 razy w ciągu 3 h; po zabiegu chirurgicznym - 1 kroplę 3 razy w ciągu dnia po operacji, w następnych dniach 1 kroplę 3-5 razy na dobę, tak długo jak to konieczne. Postępowanie w przypadkach bólu i światłowstrętu: 1 kropla co 4-6 h. Jeśli ból jest skutkiem zabiegu chirurgicznego, stosuje się 1-2 krople w ciągu godziny poprzedzającej zabieg, 1-2 krople w ciągu 15 min po zabiegu i 1 kroplę co 4-6 h w ciągu 3 dni po zabiegu chirurgicznym. Po wkropleniu leku zaleca się uciśnięcie kanalika nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 3 min. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z tych leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.

Uwagi
Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu oraz zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych. Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 min przed ich ponownym założeniem. Pacjenci, u których po podaniu kropli występują zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie), nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.