Nazwa produktu leczniczego: Mydocalm

Skład: Tolperisoni hydrochloridum Lidocaini hydrochloridum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: (100 mg 2,5 mg)/ml
Wielkość opakowania: 5 amp. 1 ml
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc
Wytwórca: Gedeon Richter Plc
Kraj wytwórcy (kod kraju): H



Działanie
Lek o ośrodkowym działaniu zmniejszającym napięcie mięśniowe. Wykazuje duże powinowactwo do tkanki nerwowej, osiągając największe stężenia w pniu mózgu, rdzeniu kręgowym i tkance nerwów obwodowych. Tolperyzon działa hamująco na czynność odruchową rdzenia kręgowego i drogi zstępujące rdzenia kręgowego. Stabilizuje błonę komórkową oraz zmniejsza pobudliwość elektryczną neuronów ruchowych i włókien czuciowych. Tolperyzon działa hamująco w sposób zależny od dawki na kanały wapniowe napięciowo-zależne, w wyniku czego obniża amplitudę i częstotliwość potencjałów czynnościowych. Lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, stężenie maksymalne w osoczu osiąga po 0,5-1,5 h. W związku ze znacznym efektem pierwszego przejścia biodostępność wynosi ok. 20%. Jest metabolizowany w wątrobie i nerkach. Wydalany jest z moczem (ponad 99 w postaci metabolitów. T0,5 po podaniu doustnym wynosi 2,5 h.

Wskazania
Zmniejszenie sztywności i bólów wywołanych zwiększonym napięciem i przykurczami mięśni szkieletowych różnego pochodzenia (m.in. uszkodzenie dróg piramidowych, choroby rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane). Leczenie wspomagające chorób reumatycznych.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Miastenia. Ciąża (zwłaszcza I trymestr) i okres karmienia piersią.

Środki ostrożności
Preparat zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży (zwłaszcza w I trymestrze), chyba że przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Niezbyt często: brak łaknienia, zaburzenia snu, bezsenność, senność, ból i zawroty głowy, hipotensja, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, suchość w jamie ustnej, dyspepsja, nudności, osłabienie mięśniowe, bóle mięśni, bóle kończyn, osłabienie, dyskomfort, zmęczenie. Rzadko: zmniejszona aktywność, depresja, zaburzenia uwagi, drżenie, padaczka, zmniejszenie reakcji na bodźce, parestezje, letarg, nieostre widzenie, szumy uszne, dławica piersiowa, tachykardia, palpitacje serca, wypieki, duszność, krwawienie z nosa, przyspieszony oddech, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wymioty, łagodne uszkodzenie wątroby, alergiczne zapalenie skóry, nadmierna potliwość, świąd, pokrzywka, wysypka, mimowolne oddawanie moczu, białkomocz, uczucie dyskomfortu w kończynach, uczucie bycia nietrzeźwym, uczucie gorąca, pobudliwość, pragnienie, zmniejszone ciśnienie krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby trombocytów, zwiększenie liczby leukocytów, reakcje nadwrażliwości, w tym reakcja anafilaktyczna. Bardzo rzadko: anemia, powiększenie węzłów chłonnych, wzmożone pragnienie, bradykardia, osteopenia, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, wstrząs anafilaktyczny.

Interakcje
Należy rozważyć zmniejszenie dawki podczas podawania preparatu z innymi lekami zmniejszającymi napięcie mięśniowe działającymi ośrodkowo. Tolperyzon nasila działanie kwasu niflumowego, dlatego podczas jednoczesnego stosowania należy zmniejszyć dawkę kwasu lub innych leków z grupy NLPZ. Tolperyzon nie wywołuje senności, dlatego może być stosowany jednocześnie z lekami nasennymi, lekami uspokajającymi oraz trankwilizatorami. Tolperyzon nie wpływa na oddziaływanie alkoholu na o.u.n.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 150-450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych; dzieci 6-14 lat: 2-4 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych - u dzieci zaleca się podawanie preparatu w postaci tabl. powl. 50 mg.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając szklanką wody.

Uwagi
Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu; pacjenta należy poinformować, że w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia mięśniowego powinien skonsultować się z lekarzem.