Nazwa produktu leczniczego: Mycosten

Skład: Ciclopirox olaminum
Postać farmaceutyczna: płyn do stosowania na skórę
Dawka: 1%
Wielkość opakowania: 1 butelka 30 ml
Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Dermatologie
Wytwórca: Pierre Fabre Medicament Production Etablissement Simaphac
Kraj wytwórcy (kod kraju): F



Działanie
Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego z grupy pochodnych pirydonu. Hamuje transport leucyny do komórki grzyba i uszkadza błonę komórkową. Poprzez chelatowanie kationów metali wielowartościowych (np. glinu i żelaza) hamuje działanie enzymów wewnątrzkomórkowych. Prowadzi to do modyfikacji metabolizmu komórki, zmian w strukturze ściany i struktur wewnętrznych, a w efekcie do jej zniszczenia. Cyklopiroks z olaminą hamuje również kaskadę kwasu arachidonowego, co wywołuje pewne działanie przeciwuczuleniowe i przeciwzapalne. Działa na drożdżaki, m.in. z rodzaju Candida (MIC 4 µg/ml), dermatofity z rodzajów Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton (MIC 1-4 µg/ml), oraz różne inne grzyby (MIC 0,5-8 µg/ml). Wywiera również działanie przeciwbakteryjne na bakterie Gram-dodatnie (gronkowce i paciorkowce) oraz Gram-ujemne (Escherichia spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bacillus spp.). Po zastosowaniu na skórę przenika do naskórka i mieszków włosowych, osiągając szczególnie duże stężenia w warstwie rogowej naskórka. W przypadku płynu do stosowania na skórę stopień wchłaniania przez skórę jest zmienny; 1,1-1,6 % dawki jest obecne w moczu. Ryzyko wchłaniania układowego po zastosowaniu pudru jest nieistotne.

Wskazania
Płyn do stosowania na skórę: miejscowe leczenie grzybic skóry z nadkażeniem bakteryjnym lub bez, takich jak zakażenia dermatofitami (z wyjątkiem grzybicy woszczynowej owłosionej skóry głowy), kandydoza skóry, łupież pstry. Puder leczniczy: miejscowe leczenie grzybicy palców stóp wywołanej przez dermatofity (wyłącznie).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Środki ostrożności
Brak danych dotyczących stosowania u dzieci. Podczas leczenia kandydozy nie stosować mydeł o pH kwasowym.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Płyn do stosowania na skórę: przemijające zaostrzenie objawów (pieczenie, rumień, świąd) w początkowym okresie leczenia, niewymagające przerwania stosowania; w razie wystąpienia miejscowych reakcji nadwrażliwości, takich jak pęcherzyki na skórze należy przerwać leczenie; podczas długotrwałego stosowania, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry uszkodzonej, błony śluzowe lub pod opatrunkiem okluzyjnym nie można wykluczyć wystąpienia układowych działań niepożądanych. Puder leczniczy: reakcje miejscowe (mrowienie, podrażnienie, rumień, świąd).

Dawkowanie
Płyn do stosowania na skórę: grzybicze zakażenia skóry - preparat stosuje się 2 razy na dobę, średnio przez 21 dni (od 2 do 4 tygodni).
Puder leczniczy: grzybica palców stóp - raz na dobę nanosi się puder na chorobowo zmienioną skórę palców stóp (średnio przez 4 tygodnie).

Uwagi
Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.