Nazwa produktu leczniczego: Mycosolon

Skład: Mazipredonum Miconazoli nitras
Postać farmaceutyczna: maść
Dawka: (2,5 mg 20 mg)/g
Wielkość opakowania: 1 op. 15 g
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc
Wytwórca: Gedeon Richter Plc
Kraj wytwórcy (kod kraju): H



Działanie
Preparat przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Mikonazol wykazuje działanie przeciwgrzybicze, m.in. na dermatofity, drożdżaki oraz działa na bakterie Gram-dodatnie i ziarniaki. Mazipredon wykazuje wyraźne działanie kortykosteroidowe - działa przeciwzapalnie oraz przeciwświądowo. Mikonazol wchłania się w bardzo małym stopniu po zastosowaniu na skórę. Mazipredon stosowany miejscowo może przenikać przez skórę do organizmu.

Wskazania
Zapalne egzemy, wyprzenie, grzybica międzypalcowa, grzybica paznokci wywołana przez dermatofity (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum) lub przez inne grzyby (na przykład Candida albicans), grzybica z nadkażeniem bakteryjnym, grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nadwrażliwość na izokonazol, tiokonazol i oksykonazol. Gruźlica skóry, opryszczka pospolita, ospa wietrzna oraz inne wirusowe i bakteryjne choroby skóry. Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy oraz błon śluzowych. Nie należy stosować na zranioną skórę.

Środki ostrożności
Podczas stosowania istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych mazipredonu, charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. Z tego względu należy unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, stosowania w dużych dawkach, pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), a także długotrwałego leczenia. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu, preparat może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, preparat może powodować podrażnienie skóry. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.

Ciąża i laktacja
W ciąży należy rozważyć stosunek korzyści z leczenia do ryzyka uszkodzenia płodu. U kobiet karmiących piersią preparat należy stosować na skórę z ostrożnością.

Działania niepożądane
Bardzo rzadko może wystąpić miejscowe podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, świąd, wysypka oraz ogólne reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy. W przypadku stosowania na tę samą powierzchnię, zwłaszcza długotrwale, może wystąpić zanik skóry, rozstępy skórne, rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych, trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis. Ponadto mogą wystąpić wtórne zakażenia, wykwity skórne, swędzenie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, odbarwienie skóry. Możliwe jest wystąpienie ogólnych objawów niepożądanych mazipredonu, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania na dużej powierzchni skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci. U dzieci może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia ogólnych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Interakcje
Po podaniu miejscowym mikonazolu interakcje występują bardzo rzadko. Podczas stosowania u pacjentów przyjmujących doustnie leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, należy zachować ostrożność i monitorować działanie leku przeciwzakrzepowego. Działanie i objawy niepożądane związane ze stosowaniem niektórych innych leków (np. doustnych środków hipoglikemizujących i fenytoiny), w przypadku ich jednoczesnego stosowania z mikonazolem mogą się nasilić. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania innych leków.

Dawkowanie
Zewnętrznie. Zakażenia grzybicze skóry i paznokci: maść wcierać 1-2 razy na dobę w zakażoną powierzchnię skóry. W zakażeniach grzybiczych paznokci po usunięciu uszkodzonej części paznokcia preparat powinien być zastosowany z opatrunkiem z bandaża. Po usunięciu uszkodzonej części paznokcia leczenie należy prowadzić nieprzerwanie aż do całkowitego odnowienia paznokcia. Grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego: do przewodu słuchowego zewnętrznego wprowadzać gazę z maścią 2 razy na dobę aż do całkowitego wyleczenia.

Uwagi
Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.