Nazwa produktu leczniczego: Myconafine

Skład: Terbinafinum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 7 tabl. 14 tabl. (1 x 14) 14 tabl. (2 x 7) 28 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 100 tabl. 112 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: AXXON Spółka z o.o.
Wytwórca: Actavis Ltd. Actavis Nordic A/S Actavis hf.
Kraj wytwórcy (kod kraju): MT, DK, IS



Działanie
Lek przeciwgrzybiczy z grupy alliloamin. Wywiera działanie grzybobójcze lub grzybostatyczne, polegające na hamowaniu biosyntezy ergosterolu w komórkach grzyba. Działa na dermatofity (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne. Wywiera słabe działanie na większość drożdżaków Candida spp. Terbinafina podana doustnie nie działa na Pityrosporum versicolor. Dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego. Szybko przenika do warstwy rogowej naskórka, skóry właściwej i tkanek oraz odkłada sie w płytce paznokciowej. Z białkami osocza wiąże się w 99%. Terbinafina jest szybko i intensywnie metabolizowana w wątrobie; jej nieaktywne metabolity są wydalane głównie z moczem. T0,5 w fazie wchłaniania wynosi 0,8 h; w fazie dystrybucji - 4,6 h; w fazie eliminacji - 17 h.

Wskazania
Leczenie zakażeń grzybiczych skóry, takich jak grzybica tułowia, podudzi i stóp, wywołanych przez dermatofity wrażliwe na terbinafinę, gdy leczenie to jest uzasadnione lokalizacją lub rozległością zakażenia. Leczenie grzybiczych zakażeń paznokci, wywołanych przez dermatofity wrażliwe na terbinafinę.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów z chorobami wątroby. Ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą (ryzyko zaostrzenia choroby) oraz w skojarzeniu z innymi lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często obserwowano ból glowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (brak łaknienia, niestrawność, nudności, łagodne bóle brzucha, biegunka) oraz łagodne zmiany skórne (wysypka, pokrzywka). Niezbyt często występują przemijające zaburzenia smaku łącznie z jego utratą, zmniejszenie łaknienia; rzadko upośledzenie czynności wątroby (głównie cholestaza), bóle mięśni i stawów oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, fotonadwrażliwość), reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy) i rzekomoalergiczne. Bardzo rzadko obserwowano zaburzenia hematologiczne, reakcje anafilaktyczne, wystąpienie lub zaostrzenie objawów tocznia rumieniowatego skórnego lub układowego, łuszczycy, a także ciężką niewydolność wątroby, zaburzenia psychiczne, wypadanie włosów.

Interakcje
Rifampicyna osłabia i skraca działanie terbinafiny, natomiast cimetydyna je zwiększa (może zachodzić konieczność dostosowania dawki preparatu przy jednoczesnym stosowaniu tych leków). Preparat może nasilać działanie leków metabolizowanych przez CYP 2D6, tj. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, beta-adrenolityków, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitorów MAO typu B. Terbinafina może także nieznacznie wplywać na klirens leków metabolizowanych przez enzymy cytochromu P-450, m.in. cyklosporyny, tolbutaminy, terfenadyny, triazolamu. Terbinafina stosowana jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może wywoływać zaburzenia menstruacyjne (krwawienia międzymiesiączkowe, nieregularne cykle).

Dawkowanie
Doustnie dorośli: 250 mg raz na dobę. Pacjentom z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) podaje się połowę dawki.
Czas trwania leczenia: 2-4 tygodnie w grzybicy tułowia, podudzi i stóp (w grzybicy międzypalcowej i typu podeszwowo-mokasynowego do 6 tygodni); 6-12 tygodni w grzybicy paznokci (w grzybicy paznokci rąk zazwyczaj 6 tygodni; w grzybicy paznokci stóp - zazwyczaj 12 tygodni, jednak może być konieczne leczenie do 6 miesięcy).

Uwagi
Terbinafina podawana doustnie nie jest skuteczna w leczeniu łupieżu pstrego.