Nazwa produktu leczniczego: Mustophoran

Skład: Fotemustinum
Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka: 208 mg
Wielkość opakowania: 1 fiol. po 10 ml
Podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier
Wytwórca: Les Laboratoires Thissen
Kraj wytwórcy (kod kraju): B



Działanie
Cytostatyk należący do grupy pochodnych nitrozomocznika, wykazujący działanie alkilujące i karbonylujace. Struktura chemiczna fotemustyny zawiera bioizostery alaniny, które umożliwiają przenikanie przez barierę krew-mózg. Lek po podaniu dożylnym charakteryzuje się krótkim okresem biologicznego półtrwania. W 25-30% wiąże się z białkami osocza. Jest prawie całkowicie metabolizowany.

Wskazania
Pierwotne, złośliwe guzy mózgu. Rozsiany czerniak złośliwy z przerzutami do o.u.n. lub bez.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek i inne pochodne nitrozomocznika. Niewydolność szpiku (zwłaszcza leukopenia i małopłytkowość), uniemożliwiająca prowadzenie chemioterapii przeciwnowotworowej. Ciąża i okres karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci (brak danych).

Działania niepożądane
Mielotoksyczność: małopłytkowość (u 40,3% leczonych) - nadir 4-5 tydzień po pierwszym podaniu leku, leukopenia (u 46,3% leczonych) - nadir 5-6 tydzień od pierwszego podania leku. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności i wymioty zwłaszcza w ciągu 2 h od podania leku (u 46,7% leczonych), rzadko: biegunka (u 2,6% leczonych ), bóle brzucha (u 1,3% leczonych). Hepatotoksyczność: umiarkowane i przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, zwiększenie stężenia bilirubiny i mocznika. Rzadko: gorączka, zapalenie żyły w miejscu podania leku, pokrzywka, przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia świadomości, parestezje, zaburzenia smaku). W pojedynczych przypadkach obserwowano wyłysienie, ARDS - zespół ostrej niewydolności oddechowej typu dorosłych (przy leczeniu sekwencyjnym - w kilka godzin po podaniu leku po dakarbazynie).

Interakcje
Fotemustyna podawana w kilka godzin po dakarbazynie może powodować wystąpienie ARDS - zespołu ostrej niewydolności oddechowej typu dorosłych. Ze względu na zwiększenie ryzyka mielotoksyczności leku nie należy podawać, jeżeli pacjent był leczony w ciągu ostatnich 4 tyg. innymi chemioterapeutykami, a w przypadku stosowania pochodnych nitrozomocznika - w ciągu ostatnich 6 tyg.

Dawkowanie
Zawartość fiolki należy rozpuścić w 4 ml alkoholu, a następnie po obliczeniu należnej dawki rozcieńczyć w minimum 250 ml 5% roztworu glukozy do wlewów dożylnych. Leku nie należy rozpuszczać w 0,9% roztworze soli fizjologicznej. Roztwór przygotowany do wlewu dożylnego należy chronić przed światłem i podawać w 1-godzinnym wlewie dożylnym. W monochemioterapii i polichemioterapii zalecana dawka wynosi zazwyczaj 100 mg/m2 pc. W monoterapii lek podaje się raz w tygodniu przez 3 kolejne tyg. (3 dawki) w rytmie co 4-5 tyg; w leczeniu podtrzymującym podaje się 1 dawkę co 3 tyg. W polichemioterapii z dakarbazyną lek podaje się dawce 100 mg/m2 pc. na dobę w dniu 1. i 8. cyklu (dakarbazyna 250 mg/m2 pc. na dobę w dniach 15, 16, 17, 18 cyklu) co 4-5 tyg. W przypadku obniżenia liczby płytek krwi i/lub granulocytów dawki leku należy modyfikować w następujący sposób: w przypadku liczby płytek poniżej 100 000 a powyżej 80 000/mm3 i/lub granulocytów poniżej 2000 a powyżej 1500/mm3 podaje się 75% należnej dawki leku, a w przypadku liczby granulocytów poniżej 1500 a powyżej 1000/mm3 podaje się 50% należnej dawki fotemustyny. Należy zachować 8-tygodniowy odstęp pomiędzy rozpoczęciem leczenia początkowego a wprowadzeniem leczenia podtrzymującego. Pomiędzy 2 cyklami leczenia podtrzymującego należy zachować 3-tygodniowy odstęp.

Uwagi
W trakcie leczenia należy kontrolować obraz morfologiczny krwi, czynność wątroby i nerek oraz przeprowadzać badanie okulistyczne.