Nazwa produktu leczniczego: Mucofalk O

Skład: Plantaginis ovatae testa
Postać farmaceutyczna: granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Dawka: 3,25 g/5 g
Wielkość opakowania: 20 sasz. 5 g
Podmiot odpowiedzialny: Dr. Falk Pharma GmbH
Wytwórca: Dr. Falk Pharma GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Preparat zwiększający objętość stolca, regulujący czynność przewodu pokarmowego w przebiegu biegunki lub w zaparciach. Zawarte w preparacie łuski nasion babki jajowatej wchłaniają wodę w objętości odpowiadającej czterdziestokrotnie masie substancji. Następuje zwiększenie objętości miękkiego stolca, oraz dochodzi do pobudzenia ruchów perystaltycznych i przyśpieszenia pasażu jelitowego. Granulat pochłania wodę i zwiększa swoją objętość. Powstaje substancja kleista, ponieważ produkt jest tylko częściowo rozpuszczony. Poniżej 10% substancji kleistej ulega hydrolizie w żołądku; dobrze wchłaniana jest głównie wolna arabinoza. Okres działania łuski nasion babki jajowatej wynosi 12-24 hin po podaniu dawki pojedynczej. W niektórych przypadkach maksymalny efekt działania nie pojawia się w ciągu 2-3 dni. Flora zasiedlająca jelito grube człowieka rozkłada polisacharydy zaware w preparacie.

Wskazania
Nawykowe zaparcie stolca. Choroby, przy których pożądane jest ułatwione opróżnienie jelit z miękkim stolcem, np. przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej, po operacjach w okolicy odbytu lub odbytnicy. Jako wspomagający środek osłaniający przy podrażnieniach jelit w biegunkach, jak również przy zapaleniu uchyłka jelita grubego oraz odcinkowym zapaleniu jelit.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (składniki babki jajowatej) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Bardzo twarde stolce (koprolity, uwięźnięcie stolca). Dolegliwości ze strony brzucha, ból brzucha, nudności i wymioty o nieustalonej przyczynie. Niezdiagnozowane krwawienie z odbytu. Dysfagia lub odruchy wymiotne. Zwężenie przełyku, części wpustowej żołądka lub przewodu pokarmowego. Niedrożność jelit lub ryzyko jej wystąpienia, zespół jelita olbrzymiego (megacolon). Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Zaburzenia związane z ograniczonym spożywaniem płynów. Niestabilna cukrzyca. Nie stosować po nagłej zmianie zwyczajów dotyczących wypróżniania się, trwającej ponad 2 tyg. Nie stosować po przyjęciu środka przeczyszczającego, o ile stolec nie był oddany.

Środki ostrożności
Leku nie stosować u pacjentów z dysfagią (zaburzenia przełykania). Pacjenci w złym stanie ogólnym oraz w wieku podeszłym wymagają podczas leczenia ścisłej obserwacji. U pacjentów przyjmujących jednocześnie hormony tarczycy może być konieczne skorygowanie dawki leku. U pacjentów z cukrzycą insulinozależną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny. Ze względu na niewystarczające doświadczenie preparatu nie należy stosować u dzieci do lat 12. Preparat zawiera sacharozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy albo wrodzonym niedoborem sacharazy i izomaltazy.

Ciąża i laktacja
Nie ma przeciwwskazań do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane
W okresie pierwszych kilku dni stosowania leku może dojść do nasilenia niektórych objawów istniejącej choroby, takich jak wzdęcie lub uczucie pełności, które jednak ustępują w przebiegu dalszego leczenia. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, niekiedy z reakcjami przypominającymi reakcję anafilaktyczną. Opisano jeden przypadek skurczu oskrzeli (należy natychmiast przerwać stosowanie leku).

Interakcje
Może wystąpić opóźnienie wchłaniania jelitowego jednocześnie przyjmowanych innych leków, takich jak: związki mineralne (np. wapnia, żelazu, litu, cynku), witamin (witaminy B12), glikozydów nasercowych i pochodnych kumaryny. Z tego względu należy zachować odstęp 30-60 min. pomiędzy przyjęciem preparatu a przyjęciem innych leków. Nie wolno jednocześnie stosować innych leków zwiększających objętość stolca ani leków, które hamują naturalne ruchy jelit (np. loperamid, nalewka z opium), ponieważ mogłoby dojść do niedrożności jelit. Ze względu na opóźnione wchłanianie węglowodanów, substancja czynna preparatu może zmniejszyć stężenia glukozy we krwi - u pacjentów z cukrzycą insulinozależną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny. Nie można wykluczyć zmniejszenia siły działania hormonów tarczycy, nawet w przypadku, gdy nie są one przyjmowane jednocześnie.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 saszetka 2-3 razy na dobę. W leczeniu wspomagającym u pacjentów z biegunką lub zespołem jelita drażliwego dawka wynosi: 1 saszetka 2-6 razy na dobę. Zawartość saszetki zmieszać z dużą ilością płynu (co najmniej 150 ml - 1 szklanka wody).
Preparatu nie należy przyjmować na krótko przed położeniem się do snu. Przyjmowanie preparatu bez odpowiedniej ilości płynu może prowadzić do trudności w połykaniu i do dławienia się. Nie należy przyjmować innych leków wcześniej niż po upływie 30-60 min od przyjęcia preparatu.

Uwagi
W przebiegu chorób przebiegających z biegunką, podstawowe znaczenie ma uzupełnianie płynów i elektrolitów. Pojedyncza dawka leku (5 g) zawiera 0,5 g sacharozy; wartość energetyczna: 3,07 kcal (12,86 kJ), co odpowiada 0,064 jednostkom chlebowym. Pojedyncza dawka leku (5 g) zawiera 3,9 mmol (90 mg) sodu (należy brać to pod uwagę u pacjentów stosujących dietę z małą zawartością sodu).