Nazwa produktu leczniczego: Metazydyna

Skład: Trimetazidini dihydrochloridum
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
Dawka: 20 mg
Wielkość opakowania: 60 tabl. w blistrach 60 tabl. w fiolce
Podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Wytwórca: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL


Działanie
Trimetazydyna jest lekiem cytoprotekcyjnym. Chroni komórki, zwłaszcza mięśnia serca i wątroby przed niekorzystnymi następstwami niedokrwienia poprzez wpływ na procesy metaboliczne i homeostazę wewnątrzkomórkową. Zapobiega rozwojowi wewnątrzkomórkowej kwasicy metabolicznej oraz zmniejsza jej nasilenie w wyniku aktywacji pompy sodowo-wodorowej. Ponadto hamuje ATP-azę aktywowaną przez sód i potas. Następstwem tych działań jest zmniejszone obciążenie komórki jonami sodu i wapnia. Ma to szczególne znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania mitochondriów. Trimetazydyna zwiększa również w komórce stężenie związków wysokoenergetycznych takich, jak ATP czy fosfokreatyna, działając ochronnie na mitochondria. Zmniejsza wytwarzanie wolnych rodników i przeciwdziała utlenianiu lipidów, wykazuje więc działanie przeciwmiażdżycowe. Wywiera korzystny wpływ na integralność błon komórkowych. Po podaniu doustnym lek wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Dostępność biologiczna wynosi ponad 85%. Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje po 2-3 h od podania. Stałe stężenie w osoczu występuje po 24-36 h podawania zalecanej dawki. Trimetazydyna w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (ok. 16%). Wydalana jest głównie z moczem, w postaci nie zmienionej. Średni T0,5 wynosi 6 h.

Wskazania
Zapobieganie napadom bólów dławicowych, w skojarzeniu z innymi lekami. Wspomagająco w leczeniu zawrotów głowy i szumów usznych.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na trimetazydynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Środki ostrożności
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min) nie zaleca się stosowania leku. Lek nie służy do leczenia napadów dławicy piersiowej, ani też leczenia początkowego niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego. Nie należy stosować leku w okresie poprzedzającym hospitalizację ani też na jej początku. Lek zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne.

Ciąża i laktacja
Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane
Rzadko mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe o niewielkim nasileniu (np. nudności, wymioty), ból głowy, uczucie kołatania serca, reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, pokrzywka).

Interakcje
Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami lub substancjami.

Dawkowanie
Doustnie: 1 tabl. 3 razy na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 40 ml/min) należy rozważyć zmniejszenie dawki. U pacjentów w podeszłym wieku, u których eliminacja trimetazydyny jest spowolniona należy zmniejszyć dawkę. Lek należy przyjmować w trakcie posiłków.