Nazwa produktu leczniczego: Menopur

Skład: Menotropinum
Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka: 24 mg
Wielkość opakowania: 5 fiol. proszku 5 amp. rozp. 10 fiol. proszku 10 amp. rozp.
Podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH
Wytwórca: Ferring GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D


Działanie
Ludzka gonadotropina menopauzalna, zawierająca hormony folikulotropowy i luteinizujący w jednakowych proporcjach. Menotropina działa na jajniki i jądra. Ma działanie gametotropowe i powoduje zwiększenie stężenia steroidów. W jajnikach składowa FSH menotropiny zwiększa liczbę rosnących pęcherzyków jajnikowych i pobudza ich dojrzewanie. FSH zwiększa wytwarzanie estradiolu w komórkach ziarnistych poprzez aromatyzację androgenów powstających w komórkach tekalnych podścieliska jajnika pod wpływem składowej LH. W jądrach FSH powoduje dojrzewanie komórek Sertoliego, kanalików nasiennych i rozwój plemników. Wstępne leczenie hCG zapewnia odpowiednie stężenie androgenów w jądrach, co jest niezbędne dla wystąpienia efektu leczenia menotropiną. Farmakokinetyka po podaniu domięśniowym i podskórnym wykazuje duże różnice indywidualne. Maksymalne stężenie FSH we krwi występuje 6-48 h po iniekcji domięśniowej i 6-36 h po iniekcji podskórnej. T0,5 wynosi 56 h przy podaniu domięśniowym oraz 51 h przy podaniu podskórnym. Menotropina jest wydalana głównie przez nerki.

Wskazania
Niepłodność u kobiet z hipo- lub normogonadotropową niewydolnością jajników - w celu stymulacji wzrostu pęcherzyka Graafa. Kontrolowana hiperstymulacja jajników w celu pobudzenia wzrostu pęcherzyków Graafa w ramach technik rozrodu wspomaganego (np. zapłodnienie pozaustrojowe/przeniesienie zarodka do macicy, przeniesienie gamety do jajowodu, wstrzyknięcie plemnika do cytoplazmy komórki jajowej). Niepłodność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropową niewydolnością gonad - w skojarzeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu stymulacji spermatogenezy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na gonadotropiny lub substancje pomocnicze preparatu. Kobiety: ciąża i okres karmienia piersią; powiększenie jajników lub torbiele jajników wynikające z innych przyczyn niż zespół policystycznych jajników; krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii; rak jajników, macicy lub piersi. Mężczyźni: rak gruczołu krokowego; nowotwory jąder.

Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badanie w kierunku zaburzeń czynności tarczycy, zaburzeń czynności kory nadnerczy, hiperprolaktynemii, obecności guzów podwzgórza czy przysadki mózgowej i zastosować odpowiednie leczenie. Leczenie menotropiną może prowadzić do nadmiernej stymulacji jajników; w razie wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) należy natychmiast przerwać podawanie menotropiny. U kobiet, u których wystąpił OHSS, nie należy podawać hCG w celu wywołania owulacji.

Ciąża i laktacja
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Leczenie menotropiną może często prowadzić do zespołu hiperstymulacji jajników - OHSS (w większości przypadków objawia się on klinicznie dopiero po podaniu hCG w celu wywołania owulacji). W zespole tym powstają torbiele jajników, które mogą pękać i powodować krwawienia do jamy brzuszne. Poza tym może wystąpić wodobrzusze, wysięk opłucnowy, skąpomocz, niedociśnienie tętnicze krwi lub zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. W przypadku zajścia w ciążę OHSS może mieć cięższą postać i trwać dłużej, stanowiąc nawet zagrożenie życia. W trakcie leczenia menotropiną sporadycznie występują nudności i wymioty. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i gorączka. Mogą także wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, obrzęk lub świąd). W bardzo rzadkich przypadkach długotrwałe stosowanie preparatu może prowadzić do tworzenia się przeciwciał przeciwko menotropinie, co prowadzi do braku efektu leczenia. U pacjentek poddawanych indukcji owulacji istnieje większe ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej, jak również utraty ciąży (w wyniku poronienia), w porównaniu z częstością po naturalnym zapłodnieniu. Może również wystąpić ciąża pozamaciczna, zwłaszcza u kobiet z chorobą jajowodów w wywiadzie.

Dawkowanie
Domięśniowo lub podskórnie. Leczenie preparatem powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności. Niepłodność u kobiet. Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od reakcji jajników. Leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 75-150 j.m. FSH + 75-150 j.m. LH. Jeśli podanie dawki początkowej nie wywołało wzrostu pęcherzyka Graafa, dawkę należy zwiększać powoli aż do uzyskania wzrostu pęcherzyka Graafa i zwiększenia stężenia estradiolu we krwi. Leczenie ustaloną dawką kontynuuje się do chwili uzyskania przedowulacyjnego stężenia estradiolu we krwi. Następnie, 1-2 dni po ostatnim wstrzyknięciu menotropiny, w celu wywołania owulacji podaje się domięśniowo 5 000-10 000 j.m. hCG. Niepłodność u mężczyzn. Leczenie rozpoczyna się od podawania hCG 3 razy w tyg. w dawce 1 000-3 000 j.m., aż do uzyskania prawidłowego stężenia testosteronu we krwi. Następnie podaje się menotropinę 3 razy w tyg. w dawce 75-150 j.m. FSH + 75-150 j.m. LH przez okres kilku miesięcy.

Uwagi
Przez cały czas trwania leczenia należy regularnie (codziennie lub co 2 dni) monitorować reakcję jajników, poprzez oznaczanie stężenia estradiolu we krwi oraz badanie USG. Reakcję jajników można także oceniać oznaczając indeks szyjkowy.