Nazwa produktu leczniczego: Meloksam

Skład: Meloxicamum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 15 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl. 20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.
Wytwórca: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy oksykamów, o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn. Po podaniu doustnym dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Stan stacjonarny jest osiągany po 3-5 dniach. Długotrwałe przyjmowanie leku nie wpływa na wielkość stężenia we krwi. W około 99% wiąże się z białkami osocza. Przenika do płynu stawowego, gdzie osiąga około 50% stężenia osoczowego. Jest metabolizowany w wątrobie. Metabolity wydalane są w równych ilościach z moczem i kałem; mniej niż 5% dawki wydalane jest w postaci nie zmienionej z kałem. W wieku podeszłym szybkość wydalania leku jest wolniejsza.

Wskazania
Choroba zwyrodnieniowa stawów - krótkotrwałe leczenie objawowe nagłych zaostrzeń. Reumatoidalne zapalenie stawów - długotrwałe leczenie objawowe. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - leczenie objawowe.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na meloksykam lub pozostałe składniki preparatu, a także na inne NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy nawracająca lub stwierdzona w okresie ostatnich 6 miesięcy. Ciężka niewydolność nerek u pacjentów niedializowanych. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Ciężka niewydolność serca. Ciąża i okres karmienia piersią. Wylew krwi do mózgu lub inne krwawienia (np. z przewodu pokarmowego). Dzieci poniżej 15 rż. Ze względu na możliwość reakcji krzyżowej - nie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową, polipami nosa, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką stwierdzanych w następstwie stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ.

Środki ostrożności
Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy konieczny okres zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie oraz otrzymujących preparaty przeciwzakrzepowe. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych, chorobą naczyń mózgu a także rozpoczynając długotrwałe leczenie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu). U pacjentów z upośledzonym przepływem nerkowym (podeszły wiek, zastoinowa niewydolność serca, niewydolność nerek, zespół nerczycowy, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, hipowolemia) dokładnie kontrolować diurezę i czynność nerek. W przypadku wystąpienia zmian chorobowych dotyczących błon śluzowych lub skóry lek należy odstawić. Preparat zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią. U kobiet mających problemy z zajściem w ciążę lub leczonych z powodu niepłodności należy rozważyć odstawienie meloksykamu. Nie zaleca się podawania leku kobietom planującym ciążę.

Działania niepożądane
Często: niedokrwistość, oszołomienie i zawroty głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, objawy grypopodobne, zapalenie gardła, niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, wysypka, świąd, obrzęk, w tym obrzęk kończyn dolnych. Niezbyt często: nieprawidłowe paprametry czynności nerek, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, uczucie kołatania serca, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, szumy uszne, senność, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku, jawne lub utajone krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, retencja sodu i wody, pokrzywka, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego, zaczerwienie twarzy. Rzadko: dławica piersiowa, niewydolność serca, dezorientacja, stan splątania, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia( w tym nieostre widzenie), duszność, ostry napad astmy u pacjentów z alergią na kwas acetolsalicylowy lub inne NLPZ, zapalenie błony śluzowej żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, ostra nieorganiczna niewydolność nerek, nadwrażliwość na światło słoneczne, wyjątkowo skórne zmiany pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, spadek lub wzrost masy ciała, zapalenie naczyń, gorączka, osłabienie, uderzenia ciepła, złe samopoczucie, omdlenie, reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny lub reakcje rzekomoanafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka, podwyższony apetyt, nerwowość, lęk, depresja, bezsenność, koszmary senne.

Interakcje
Stosowanie meloksykamu łącznie: z lekami moczopędnymi - stwarza ryzyko wystąpienia niewydolności nerek; łącznie z lekami przeciwnadciśnieniowymi - może hamować ich efekt hipotensyjny; z preparatami litu może prowadzić do kumulacji litu we krwi i nasilać jego toksyczne działanie; z innymi lekami z grupy NLPZ (w tym z kwasem acetylosalicylowym) zwiększa ryzyka owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego; z lekami przeciwzakrzepowymi - może nasilać ich działanie; z lekami trombolitycznymi i z grupy SSRI - zwiększa ryzyko krwawień; z metotreksatem - zwiększa się toksyczność metotreksatu w stosunku do układu krwiotwórczego (wskazana kontrola ze względu na niebezpieczeństwo anemii, leukopenii). U kobiet z wkładką wewnątrzmaciczną meloksykam może zmniejszać jej działanie antykoncepcyjne. Cholestyramina przyspiesza wydalanie meloksykamu. Nie można wykluczyć interakcji meloksykamu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. NLPZ mogą nasilać działanie cyklosporyny uszkadzające nerki. Pacjenci otrzymujący jednocześnie leki moczopędne i meloksykam powinni być odpowiednio nawodnieni.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 15 rż.: choroba zwyrodnieniowa stawów - 7,5 mg na dobę, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę; reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - 15 mg na dobę, dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg. U pacjentów dializowanych lub ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy rozpoczynać od dawki 7,5 mg na dobę.

Uwagi
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak: zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.