Nazwa produktu leczniczego: Mecortolon

Skład: Prednisoloni pivalas
Postać farmaceutyczna: krem
Dawka: 5 mg/g
Wielkość opakowania: 1 tuba 10 g
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Syntetyczny glikokortykosteroid wykazujący słabe działanie miejscowe. Działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo, przeciwalergicznie i obkurcza naczynia krwionośne. Prednizolonu piwalan po podaniu na skórę łatwo przenika do warstwy rogowej skóry, natomiast w niewielkim stopniu może przenikać do organizmu, wykazując wówczas działanie ogólne.

Wskazania
Miejscowo w leczeniu: dermatoz, zwłaszcza o podłożu alergicznym; zapalenia skóry: uczuleniowego, kontaktowego, łojotokowego; łuszczycy, zwłaszcza łuszczycy skóry owłosionej, także łuszczycy zadawnionej; liszaja płaskiego z nasilonym świądem, liszaja rumieniowatego, zliszajowaciałego wyprysku; rumienia wielopostaciowego, tocznia rumieniowatego; świerzbiączki i różnych postaci wyprysku.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na prednizolonu piwalan, inne kortykosteroidy lub na pozostałe składniki preparatu. Bakteryjne (np. gruźlica), wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła) lub grzybicze zakażenia skory. Przedrakowe i nowotworowe stany skóry. Trądzik zwykły. Trądzik różowaty. Dermatitis periolalis (przewlekle zmiany typu trądzikowego różowatego umiejscowione wokół ust u kobiet). Nie stosować po szczepieniach ochronnych, u dzieci w wieku poniżej 2 lat, na duże powierzchnie skóry, na uszkodzoną skórę, w okresie karmienia piersią.

Środki ostrożności
Należy unikać stosowania preparatu na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia. Nie stosować na powieki lub na skórę w okolicy powiek. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratka, pielucha), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, ponadto może wystąpić zanik naskórka, rozstępy i nadkażenia. Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Szczególnie ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu preparat może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ciąża i laktacja
Preparat może być zastosowany w ciąży tylko wówczas, gdy korzyści z leczenia mogą przewyższać ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie stosować w I trymestrze ciąży. Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Preparat stosowany długotrwałe może powodować zanikowe zapalenie skóry, plamicę posteroidową, trądzik posteroidowy, teleangiektazje, dermatitis perioralis, rozstępy, podrażnienie skóry, nadmierną suchość skóry, wtórne zakażenia. W przypadku stosowania na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma. W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane prednizolonu piwalanu, tj. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci.

Interakcje
Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem glikokortykosteroidów. Nie należy szczepić pacjentów przeciwko ospie i nie podejmować innych immunizacji, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, ze względu na ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej. Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących.

Dawkowanie
Zewnętrznie na skórę. Dorośli: niewielką ilość kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę, początkowo 2-3 razy w ciągu doby, następnie 1-2 razy na dobę. Nie stosować dłużej niż 2 tygodnie. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (10 g) kremu. Dzieci powyżej 2 lat: stosować ostrożnie, na niewielką powierzchnię skóry, wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty i zgodnie z jego wskazówkami. Nie stosować na skórę twarzy.