Nazwa produktu leczniczego: Macromax

Skład: Azithromycinum
Postać farmaceutyczna: kapsułki
Dawka: 250 mg
Wielkość opakowania: 4 kaps. 6 kaps.
Podmiot odpowiedzialny: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Wytwórca: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Antybiotyk makrolidowy z klasy azalidów. Działa bakteriostatycznie na bakterie Gram-dodatnie (m.in. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, Peptostreptococcus spp.) oraz bakterie Gram-ujemne (m.in. Haemophilus influenzae i H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Campylobacter jejuni, Treponema pallidum). Działa także na bakterie atypowe (Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis i Ch. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae). Nie działa na enterokoki i szczepy gronkowców oporne na meticylinę. Azitromycyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu na czczo wynosi około 37%; obecność pokarmu znacznie (ok. 50%) zmniejsza wchłanianie azitromycyny podanej w postaci kapsułek. Lek osiąga do 50 razy większe stężenia w tkankach niż w osoczu (zwłaszcza w płucach). Wiązanie z białkami osocza wynosi (w zależności od stężenia) 7-50%. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej, przede wszystkim z kałem. T0,5 we krwi wynosi w stanie równowagi 2-4 doby.

Wskazania
Zakażenia górnych dróg oddechowych (m.in. zapalenie zatok przynosowych, gardła i migdałków), zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli i płuc), zakażenia ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (m.in. róża, liszajec, wtórne ropne zapalenie skóry, wczesne stadium boreliozy), choroby przenoszone drogą płciową (niepowikłane nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na azitromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe.

Środki ostrożności
Nie stosować jednocześnie z alkaloidami sporyszu ze względu na ryzyko zatrucia. Ze względu na zawartość laktozy nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 40 ml/min (brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania). Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Ciąża i laktacja
W ciąży stosować jedynie w przypadku zagrożenia życia, gdyż brak jest badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania azytromycyny w tym okresie. Nie stosować w okresie karmienia piersią (zaleca się okresowe przerwanie karmienia na czas leczenia oraz przez 2 dni po jego zakończeniu).

Działania niepożądane
Mają charakter łagodny lub umiarkowany. Obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, bóle brzucha), reakcje alergiczne (wysypka skórna, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło słoneczne, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia czynności układu nerwowego (ból i zawroty głowy, senność, pobudzenie, parestezje, drgawki).

Interakcje
W skojarzeniu z pochodnymi ergotaminy zachodzi ryzyko zatrucia (w przypadku konieczności jednoczesnego zastosowania należy kontrolować stężenie pochodnych ergotaminy w osoczu). Leki zobojętniające sok żołądkowy (związki glinu i magnezu) oraz cimetidyna zmniejszają wchłanianie azitromycyny (preparat należy przyjmować na co najmniej 1 h przed lub 2 h po podaniu tych leków). Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z cyklosporyną lub digoksyną (należy monitorować stężenie tych leków, gdyż mogą osiagać większe stężenia we krwi), teofiliną lub terfenadyną (zalecane monitorowanie stężenia tych leków we krwi) oraz w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny (zaleca się kontrolowanie czasu protrombinowego).

Dawkowanie
Doustnie, co najmniej 1 h przed lub 2 h po posiłku. Dorośli i dzieci powyżej 16 lat we wszystkich zakażeniach (z wyjątkiem chlamydiowych zakażeń układu moczowo-płciowego): 500 mg raz na dobę przez 3 dni. W zakażeniach układu moczowo-płciowego wywołanych przez Chlamydia trachomatis: 1 g jednorazowo.