KFD.PL: Lucrin Depot - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Lucrin Depot

Skład: Leuprorelini acetas
Postać farmaceutyczna: mikrosfery do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Dawka: 3,75 mg
Wielkość opakowania: 1 zestaw 3 zestaw
Podmiot odpowiedzialny: Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
Wytwórca: Abbott Laboratories S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): E



Działanie
Syntetyczny analog gonadoreliny (LH-RH), charakteryzujący się znacznie dłuższym czasem półtrwania w organizmie oraz większym powinowactwiem do receptora w porównaniu z naturalną gonadoreliną. Hormon ten kontroluje uwalnianie hormonów gonadotropowych LH i FSH, przez co stymuluje syntezę hormonów steroidowych w jajnikach i w jądrach. Podanie octanu leuprolidu powoduje kilkudniowe zwiększenie uwalniania LH i FSH, a następnie prowadzi do prawie całkowitego zahamowania syntezy i uwalniania gonadotropin, a w wyniku tego do zahamowania czynności gonad i zmniejszenia stężeń hormonów płciowych do wartości kastracyjnych. Zmniejszenie stężenia estrogenów lub testosteronu we krwi prowadzi do zahamowania wzrostu guzów hormonowrażliwych. Lek jest nieaktywny po podaniu doustnym. Biodostępność leku po podaniu podskórnym, jak i domięśniowym jest zbliżona i wynosi około 90%. Wiąże się z białkami osocza w 43-49%. Po podaniu leku w dawce 3,75 mg po początkowym zwiększeniu stężenia leku we krwi, w ciągu 2-4 dni następuje jego zmniejszenie. Maksymalne stężenie leku we krwi pod koniec pierwszego miesiąca wynosi 0,7 µg/ml. Po podaniu domięśniowym lub podskórnym 11,25 mg leku w postaci zawiesiny, octanu leuprolidu jest uwalniany w sposób ciągły przez 3 mies. Maksymalne stężenie leku we krwi występuje 3 h po podaniu, stężenie stacjonarne - 7-14 dni po podaniu. Lek nie kumuluje się w organizmie. T0,5 wynosi 3 h.

Wskazania
Lucrin Depot 3,75 mg. Objawowe leczenie zaawansowanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego, jako leczenie alternatywne do usunięcia jąder lub estrogenoterapii. U kobiet: objawowe leczenie mięśniaków macicy jako przygotowanie do operacji, objawowe leczenie endometriozy. Przedwczesne pokwitanie płciowe pochodzenia podwzgórzowo-przysadkowego. Lucrin Depot 11,25 mg. Paliatywne leczenie zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Leczenie endometriozy przez okres 6 miesięcy (preparat można stosować wyłącznie w leczeniu farmakologicznym lub w leczeniu farmakologicznym uzupełniającym zabieg chirurgiczny). Leczenie mięśniaków gładkokomórkowych przez okres nie dłuższy niż 6 miesięcy (leczenie można stosować przed zabiegiem chirurgicznym usunięcia mięśniaków lub macicy, może być też stosowane w celu zmniejszenia nasilenia objawów u kobiet w okresie klimakterium, które nie chcą poddać się zabiegowi chirurgicznemu).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na octan leuprolidu, podobne nonapeptydy lub pozostałe składniki preparatu. Ciąża lub jej podejrzenie. Okres karmienia piersią. Krwawienia z pochwy o nieustalonej etiologii.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z przerzutami do kręgosłupa lub zatrzymaniem moczu (konieczność hospitalizacji), ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń neurologicznych lub nasilenia zaburzeń układu moczowego.

Ciąża i laktacja
Nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Ból i zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, astenia, nerwowość, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle pleców i kończyn, reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia. Typowe objawy okresu przekwitania obserwowane zarówno u kobiet jak i u mężczyzn (napadowe zaczerwienienie twarzy i uczucie gorąca, zmniejszenie libido i potencji, zmniejszenie jąder, bolesność piersi, zmiany zanikowe w obrębie błony śluzowej przedsionka pochwy itp.). Zaburzenia miesiączkowania. U mężczyzn w początkowym okresie leczenia dochodzi z reguły do krótkotrwałego zwiększenia stężenia testosteronu we krwi, co może prowadzić do zatrzymania moczu, nasilenia bólów kości lub nawet kompresji rdzenia kręgowego. Również w tym okresie kobiety mogą odczuwać przejściowe pogorszenie i nasilenie objawów choroby podstawowej, co wiąże się z przemijającym zwiększeniem stężeń estradiolu. Wielomiesięczne stosowanie może prowadzić do istotnego zmniejszenia masy kostnej. Podczas terapii może zwiększyć się aktywność aminotransferaz, stężenie azotu mocznikowego, wapnia, kreatyniny oraz zmniejszyć się stężenie potasu we krwi. W pojedynczych przypadkach po podaniu leku w postaci zawiesiny o przedłużonym działaniu obserwowano reakcję anafilaktyczną. U ponad 2% dzieci leczonych octanem leuprolidu obserwowano uogólnione dolegliwości bólowe, trądzik, łojotok, wysypkę (także rumień wielopostaciowy), zapalenie pochwy, plamienia z dróg rodnych. Sporadycznie (u mniej niż 2% dzieci) występowały: nieprzyjemny zapach ciała, trudności w połykaniu, zwiększenie masy ciała, gorączka, ból głowy, chwiejność emocjonalna, senność, łysienie, obrzęki obwodowe, nietrzymanie moczu, nieprawidłowości szyjki macicy.

Dawkowanie
Domięśniowo lub podskórnie. Zaawansowany rak gruczołu krokowego, endometrioza, mięśniaki macicy: 3,75 mg raz w miesiącu lub 11,25 mg raz na 3 miesiące (po rozpuszczeniu zawartości fiolki w rozpuszczalniku i otrzymaniu zawiesiny). Przedwczesne pokwitanie pochodzenia podwzgórzowo-przysadkowego: zwykle dawka początkowa wynosi 0,3 mg/kg mc. co 4 tyg, jeśli nie osiągnięto zahamowania wydzielania hormonów, dawkę leku można stopniowo zwiększyć o 3,75 mg co 4 tyg. Leczenie przedwczesnego pokwitania pochodzenia podwzgórzowo-przysadkowego octanem leuprolidu zaleca się przerwać u dziewcząt tuż przed 11 rż. i u chłopców tuż przed 12 rż.