Nazwa produktu leczniczego: Lucetam

Skład: Piracetamum
Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
Dawka: 3 g/15 ml (200 mg/ml)
Wielkość opakowania: 4 amp. 15 ml 20 amp. 15 ml
Podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals Plc
Wytwórca: Egis Pharmaceuticals Plc
Kraj wytwórcy (kod kraju): H



Działanie
Cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) o działaniu nootropowym. Lek wiąże się ze strukturami błony komórkowej, poprawiając jej stabilność. Dzięki temu białka błonowe utrzymują lub odzyskują odpowiednią strukturę trójwymiarową, pozwalającą im na spełnianie ich prawidłowych funkcji. Preparat oddziałuje na komórki nerwowe i układ naczyniowy. Chroni i przywraca procesy poznawcze (takie jak: uczenie się, pamięć, uwaga i świadomość), po różnego rodzaju uszkodzeniach mózgu (np. wywołanych niedotlenieniem, zatruciem i leczeniem wstrząsami elektrycznymi). Nie wykazuje działania sedatywnego ani psychostymulującego. Lek modyfikuje właściwości reologiczne krwi przez zwiększenie elastyczność erytrocytów, zmniejszenie agregację płytek krwi i przylegania erytrocytów do ścian naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie skurczu naczyń włosowatych. Po podaniu doustnym lek szybko wchłania się w postaci niezmienionej (biodostępność wynosi niemal 100%). Cmax w osoczu osiąga po 30-60 min, zaś w płynie mózgowo-rdzeniowym po 2-8 h. T0,5 w osoczu wynosi 4-5 h, a w płynie mózgowo-rdzeniowym 6-8 h. W około 15% wiąże się z białkami osocza, kumuluje się w korze mózgowej, korze móżdżku, jądrze ogoniastym, hipokampie, ciałach kolankowatych bocznych oraz splocie naczyniówkowym. Wydalany jest z moczem w postaci niezmienionej. Lek przenika przez barierę krew-mózg, przez łożysko oraz do mleka kobiecego.

Wskazania
Leczenie zaburzeń procesów poznawczych w zespołach otępiennych z wyłączeniem choroby Alzheimera, leczenie mioklonii pochodzenia korowego, leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną, leczenie zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na piracetam i inny pochodne pirolidonu lub pozostałe składniki preparatu. Schyłkowa niewydolność nerek. Lek jest przeciwwskazany u osób z krwawieniem śródmózgowym oraz pląsawicą Huntingtona.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniem hemostazy, (poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym oraz osobom z ciężkimi krwotokami) i zaburzeniem czynności nerek. U osób w podeszłym wieku, leczonych przez dłuższy okres, niezbędne jest oznaczanie klirensu kreatyniny i ewentualna modyfikacja dawki. Nie należy nagle odstawiać leku u chorych z mioklonią, by nie dopuścić do nagłego nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych, związanych z nagłym odstawieniem leku.

Ciąża i laktacja
Lek przenika przez barierę łożyskową i do mleka kobiecego. Nie należy stosować w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania. Unikać stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często: hiperkinezja, zwiększenie masy ciała, nerwowość. Niezbyt często: senność, depresja, astenia. Opisywano także: zawroty głowy; bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty; reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość; pobudzenie, lęk, splątanie, omamy; obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.

Interakcje
Piracetam stosowany z preparatami tarczycy może powodować drażliwość, splątanie i bezsenność. Jednoczesne stosowanie z acenokumarolem u pacjentów z nawracającą zakrzepicą żylną, może prowadzić do zmniejszenia agregacji płytek oraz zmniejszenia lepkości krwi pełnej i osocza.

Dawkowanie
Doustnie. W leczeniu zaburzeń czynności poznawczych rozpoczyna się od dawki 4,8 g/dobę, zmniejszając ją do 2,4 g/dobę. Dawkę dobową podaje się w 2-3 dawkach podzielonych. W leczeniu mioklonii pochodzenia korowego: rozpoczyna się od dawki 7,2 g/dobę, zwiększając, co 3-4 dni o 4,8 g/dobę do dawki maksymalnej 24 g/dobę. Dawkę dobową podaje się w 2-3 dawkach podzielonych. Po 6 mies. należy podjąć próbę zmniejszenia lub odstawienia leku (należy zmniejszać o 1,2 g/dobę). W leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci: od 8 do 13 rż. 3,2 g/dobę w dwóch dawkach podzielonych. W leczeniu zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego: 2,4 g/dobę w 3 dawkach podzielonych przez 8 tyg. Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek: klirens kreatyniny: 40-60 ml/min. - połowa dawki zwykle stosowanej; 20-40 ml/min. -1/4 dawki zwykle stosowanej; poniżej 20 ml/min. - przeciwwskazany.

Uwagi
Lek może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.