Nazwa produktu leczniczego: Lotemax 0,5%

Skład: Loteprednoli etabonas
Postać farmaceutyczna: krople do oczu, zawiesina
Dawka: 5 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 2,5 ml 1 butelka 5 ml 1 butelka 10 ml 1 butelka 15 ml
Podmiot odpowiedzialny: Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Wytwórca: Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): D



Działanie
Preparat do stosowania miejscowego zawierający syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Badania wykazały, że absorpcja ogólnoustrojowa jest bardzo ograniczona lub jej całkowity brak.

Wskazania
Leczenie zapalenia pooperacyjnego po zabiegach w chirurgii okulistycznej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu i inne kortykosteroidy. Choroby wirusowe rogówki i spojówek, w tym: nabłonkowe, opryszczkowe zapalenie rogówki (drzewkowate zapalenie rogówki), ospa krowia, ospa wietrzna. Mykobakteryjne zakażenie oka. Choroby grzybicze struktur ocznych. Nieleczone ostre zakażenia, które, podobnie jak inne choroby zakaźne, mogą być maskowane i zaostrzane przez kortykosteroidy. Zaczerwienienie oka o nieznanym rozpoznaniu. Zakażenie wywołane przez ameby.

Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z jaskrą ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia śródgałkowego. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do nadciśnienia ocznego lub jaskry z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zmniejszeniem ostrości wzroku i pola widzenia, a także powstania zaćmy podtorebkowej tylnej. Dłuższe stosowanie kortykosteroidów może tłumić odpowiedź organizmu i zwiększać ryzyko wtórnych zakażeń oczu. Przy miejscowym stosowaniu steroidów w chorobach powodujących zmniejszenie grubości rogówki lub twardówki występowały przypadki perforacji. Stosowanie kortykosteroidów po zabiegu usunięcia zaćmy może wydłużać proces gojenia i zwiększać częstość powstawania pęcherzyków. U pacjentów z przedłużającym się owrzodzeniem rogówki należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia grzybicy. Po dwóch dniach stosowania preparatu, jeśli objawy nie ustępują, pacjent powinien zostać ponownie przebadany. Stosowanie preparatu powyżej 10 dni wymaga monitorowania ciśnienia śródgałkowego. Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Często: uszkodzenie rogówki, wydzielina z oka, dyskomfort w oku, suchość oka, łzawienie patologiczne, uczucie obecności ciała obcego w w oku, przekrwienie spojówek, swędzenie gałki ocznej, pieczenie w miejscu wkroplenia, ból głowy. Niezbyt często: nieprawidłowe widzenie, nieostre widzeniem obrzęk spojówek, zapalenie spojówek, przekrwienie spojówek, zapalenie tęczówki, podrażnienie oka, ból oka, brodawki spojówek, światłowstręt, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie rogówki i spojówki, nieżyt nosa, zapalenie gardła. Rzadko: migrena, zaburzenia smaku, zawroty głowy, parestezje, kaszel, infekcje dróg moczowych, zapalenie cewki moczowej, obrzęk twarzy, pokrzywka, wysypka, suchość skóry, wyprysk, biegunka, nudności wymioty, zwiększenie masy ciała, szumy w uszach, nowotwór piersi, drżenie mięśni, nerwowość.

Interakcje
Zachować ostrożność u pacjentów stosujących leki zmniejszające ciśnienie śródgałkowe. Jednoczesne podawanie leków porażających akomodację może zwiększyć ryzyko zwiększonego ciśnienie śródgałkowego.

Dawkowanie
Dorośli. 1-2 krople do worka spojówkowego operowanego oka (oczu) 4 razy na dobę, zaczynając 24 h po zabiegu i kontynuować leczenie przez cały okres pooperacyjny. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2 tyg.

Uwagi
Preparat w postaci zawiesiny, przed użyciem silnie wstrząsnąć. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu i przebarwienie soczewek kontaktowych. Należy unikać kontaktu preparatu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy wyjąć soczewki kontaktowych przed zakropleniem preparatu i ponownie je założyć po upływie co najmniej 15 min po podaniu. Preparat może powodować przemijające zaburzenia widzenia po podaniu, do czasu ustąpienia tych dolegliwości należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.