KFD.PL: Loseprazol - Forum KFD.pl

Nazwa produktu leczniczego: Loseprazol

Skład: Omeprazol
Postać farmaceutyczna: kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka: 20 mg
Wielkość opakowania: 14 kaps. (2 x 7) 28 kaps. (4 x 7)
Podmiot odpowiedzialny: PRO.MED.CS. Praha a.s.
Wytwórca: PRO.MED.CS. Praha a.s.
Kraj wytwórcy (kod kraju): CZ



Działanie
Lek hamujący wydzielanie kwasu solnego w komórkach okładzinowych żołądka w wyniku wybiórczego blokowania aktywności H+/K+-ATP-azy (tzw. pompy protonowej). Działanie leku zależy od dawki i prowadzi do zahamowania zarówno wydzielania podstawowego, jak i wydzielania stymulowanego.

Wskazania
Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, także współistniejąca z zakażeniem Helicobacter pylori. Refluksowe zapalenie przełyku. Objawowy refluks żołądkowo-przełykowy. Zespół Zollinger-Ellisona. Objawy niestrawności związane z działaniem kwasu. Profilaktyka zachłystowego zapalenia płuc przed znieczuleniem ogólnym u pacjentów, u których istnieje ryzyko aspiracji kwaśnej treści żołądkowej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Środki ostrożności
Ze względu na zawartość sacharozy preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Ciąża i laktacja
W ciąży i w okresie laktacji stosować jedynie w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia karmionego piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: wykwity skórne, świąd, bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe, ból głowy, biegunka, zaparcie, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia. Rzadziej: zawroty głowy, parestezje, senność lub bezsenność, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, uczucie dyskomfortu, śródmiąższowe zapalenie nerek, reakcje nadwrażliwości, np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny. W pojedynczych przypadkach: reakcje fototoksyczne, rumień wielopostaciowy, łysienie, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, zespół Stevens-Johnsona, dezorientacja, pobudzenie, depresja, omamy, suchość w jamie ustnej, zapalenie dziąseł, drożdżyca układu pokarmowego, encefalopatia (gł. u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby), zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez niej, niewydolność wątroby, ginekomastia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, nadmierna potliwość, obrzęk obwodowy, osłabienie ostrości wzroku, zaburzenia smaku. Podczas długotrwałej terapii obserwowano zwiększoną częstość występowania torbieli gruczołowych żołądka.

Interakcje
Omeprazol może zmniejszać dostępność biologiczną leków, których wchłanianie zależy od pH soku żołądkowego (np. ketokonazol, itrakonazol). Może wydłużać czas eliminacji leków metabolizowanych w wątrobie przez CYP2C19 (diazepam, fenytoina, warfaryna), zaleca się monitorowanie stężenia tych leków we krwi i w razie konieczności zmniejszenie dawek. Jednoczesne stosowanie omeprazolu i klarytromycyny powoduje zwiększenie stężenia obu leków we krwi. Nie stwierdzono interakcji omeprazolu z amoksycyliną, metronidazolem, lekami zobojętniającymi i pokarmem.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: Choroba wrzodowa żołądka - 20 mg raz na dobę przez 4 tyg., w razie konieczności kontynuować przez kolejne 4 tyg.; gdy pacjent nie reaguje na leczenie, można zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę i stosować przez 8 tyg. Choroba wrzodowa dwunastnicy - 20 mg raz na dobę przez 2 tyg., w razie konieczności kontynuować przez kolejne 2 tyg.; gdy pacjent nie reaguje na leczenie, można zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę i stosować przez 4 tyg. Zakażenie Helicobacter pylori: terapia trójskładnikowa - omeprazol w dawce 40 mg raz na dobę lub 20 mg 2 razy na dobę przez 1 tydz. w połączeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym (amoksycylina 1 g 2 razy na dobę i klarytromycyna 500 mg 2 razy na dobę lub klarytromycyna 250 mg 2 razy na dobę i metronidazol 400-500 mg 2 razy na dobę lub amoksycylina 500 mg 3 razy na dobę i metronidazol 400 mg 3 razy na dobę); terapia dwuskładnikowa - omeprazol w dawce 40 mg raz na dobę przez 2 tyg. w połączeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym (amoksycylina 1,5 g na dobę w dawkach podzielonych lub klarytromycyna 500 mg 3 razy na dobę). Refluksowe zapalenie przełyku - 20 mg raz na dobę przez 4-8 tyg.; ciężkie refluksowe zapalenie przełyku - 40 mg raz na dobę przez 8 tyg.; leczenie podtrzymujące - 10 mg raz na dobę, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę. Objawowy refluks żołądkowo-przełykowy - 20 mg raz na dobę; jeżeli po 4 tyg. leczenia nie widać poprawy należy zwiększyć dawkę. Zespół Zollinger-Ellisona - początkowo 60 mg raz na dobę, większość pacjentów wymaga stosowania dawek podtrzymujących 20-120 mg na dobę; dawkę i czas leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta; dawki dobowe powyżej 80 mg należy podawać w 2 dawkach. Objawy niestrawności związane z działaniem kwasu - 10-20 mg raz na dobę przez 4 tyg; gdy w tym czasie objawy nie ustąpią zaleca się wykonanie badań diagnostycznych. Profilaktyka zachłystowego zapalenia płuc - 40 mg wieczorem dnia poprzedzającego zabieg operacyjny lub rano w dniu zabiegu. Refluksowe zapalenie przełyku i objawowy refluks żołądkowo-przełykowy u dzieci - w zależności od masy ciała dziecka: mc. 10-20 kg - 10 mg na dobę, mc. powyżej 20 kg - 20 mg na dobę. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania preparatu u pacjentów z niewydolnością nerek i w podeszłym wieku. W zaburzeniach czynności wątroby należy stosować dawki 10-20 mg na dobę.
Lek należy przyjmować w godzinach porannych. Kapsułki połykać w całości, nie należy ich żuć ani kruszyć. W przypadku trudności z połykaniem, kapsułkę można otworzyć, a jej zawartość połknąć; można również rozpuścić zawartość kapsułki w lekko kwaśnym płynie, np. soku owocowym, jogurcie lub kwaśnym mleku i wypić w ciągu 30 min. od przygotowania.

Uwagi
Przed rozpoczęciem leczenie należy wykluczyć nowotworowy charakter choroby, gdyż omeprazol może maskować obraz kliniczny i opóźniać rozpoznanie nowotworu. Preparat może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia, przez co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.