Nazwa produktu leczniczego: Lorinden N

Skład: Flumetasonum Neomycinum
Postać farmaceutyczna: krem
Dawka: (0,2 mg 5 mg)/g
Wielkość opakowania: 1 op. 15 g
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL



Działanie
Preparat zawierający flumetazonu piwalan - kortykosteroid do stosowania miejscowego o umiarkowanie silnym działaniu oraz neomycyny siarczan - antybiotyk aminoglikozydowy do stosowania miejscowego. Flumetazon wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Neomycyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne na tlenowe bakterie Gram-dodatnie i niektóre bakterie Gram-ujemne. Flumetazonu piwalan po podaniu na skórę łatwo przenika do warstwy rogowej skóry, gdzie jest kumulowany, natomiast w niewielkim stopniu może przenikać do organizmu, wykazując wówczas działanie ogólne. Neomycyny siarczan może przenikać do głębszych warstw skóry, a podczas długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza uszkodzonej procesem chorobowym, może wchłaniać się do krwi.

Wskazania
Miejscowo w sączących stanach zapalnych skóry (zwłaszcza o podłożu alergicznym), które reagują na glikokortykosteroidy i powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwym na neomycynę oraz przebiegających z nadmiernym rogowaceniem i uporczywym swędzeniem. Krem stosuje się zwłaszcza w: łojotokowym zapaleniu skóry, atopowym zapaleniu skóry, liszaju pokrzywkowym, wyprysku kontaktowym alergicznym, rumieniu wielopostaciowym, toczniu
rumieniowatym, łuszczycy zadawnionej, liszaju płaskim.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na flumetazonu piwalan, inne kokortykosteroidy, neomycyny siarczan lub pozostałe składniki preparatu. Wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybicze lub bakteryjne (np. gruźlica) zakażenia skóry. Nowotwory skóry. Trądzik pospolity. Trądzik różowaty. Zapalenie skóry wokół ust. Świąd okolicy odbytu. Zapalenie lub owrzodzenie żylakowate. Nie stosować na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach. Dzieci poniżej 2 lat.

Środki ostrożności
Należy unikać podawania preparatu na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia. Nie stosować na powieki lub na skórę w okolicy powiek. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratka, pielucha), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, ponadto może wystąpić zanik naskórka. rozstępy i nadkażenia. Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu, preparat może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Ciąża i laktacja
Preparat może być zastosowany w ciąży tylko wówczas, gdy korzyści mogą przewyższać ryzyko zastosowania. Bezwzględnie nie stosować w I trymestrze ciąży. Należy rozważyć czy zaprzestać karmienia piersią czy zaprzestać stosowania preparatu, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści leczenia dla matki.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić objawy trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik i rozstępy skóry, teleangiektazje, dermatitis perioralis, zapalenie mieszków włosowych, rozstępy, wtórne zakażenia, miejscowa reakcja skórna (np. kontaktowe zapalenie skóry), reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Niekiedy może wystąpić pokrzywka lub wysypka plamista-grudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian. W przypadku stosowania na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma. W wyniku wchłaniania do krwi mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane flumetazonu piwalanu, tj. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci. Ze względu na zawartość neomycyny może wystąpić miejscowe podrażnienie skóry i reakcje alergiczne. Preparat zastosowany na duże powierzchnie skóry, na uszkodzoną skórę lub pod opatrunkiem zamkniętym, może wywierać działanie otatoksyczne, z utratą słuchu włącznie i spowodować uszkodzenie nerek.

Interakcje
Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem glikokortykosteroidów. Nie należy szczepić pacjentów przeciwko ospie i nie podejmować innych immunizacji, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, ze względu na ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej. Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących. Nie należy stosować preparatu jednocześnie z lekami działającymi toksycznie na nerki i narząd słuchu, takimi jak np. furosemid, kwas etakrynowy, gdyż zwiększają one stężenie antybiotyków aminoglikozydowych we krwi, co nasila ryzyko uszkodzenia słuchu.

Dawkowanie
Zewnętrznie na skórę. Dorośli: cienką warstwę kremu należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze, nie częściej niż 1-2 razy w ciągu doby. Nie stosować dłużej niż 2 tygodnie. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni. W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 15 g (l tubę) kremu. Dzieci powyżej 2 lat: stosować bardzo ostrożnie, tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności, raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry, nie stosować na skórę twarzy.

Uwagi
Podczas leczenia należy okresowo kontrolować czynność kory nadnerczy przez oznaczanie kortyzolu we krwi i w moczu po stymulacji nadnerczy przez ACTH.