Nazwa produktu leczniczego: Loratadyna 1 A Pharma GmbH

Skład: Loratadinum
Postać farmaceutyczna: tabletki
Dawka: 10 mg
Wielkość opakowania: 10 tabl.
Podmiot odpowiedzialny: 1 A Pharma GmbH
Wytwórca: LEK S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy (kod kraju): PL, D


Działanie
Lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, blokujący wybiórczo obwodowe receptory H1. Słabo przenika do o.u.n, nie wykazuje istotnego klinicznie działania sedatywnego i przeciwcholinergicznego. Po podaniu doustnym szybko i dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest w znacznym stopniu metabolizowany w procesie pierwszego przejścia przez wątrobę, głównie z udziałem CYP3A4 i CYP2D6. Główny metabolit - desloratadyna (DCL) - jest czynny farmakologicznie. Maksymalne stężenie loratadyny w surowicy występuje po 1-1,5 h, a DCL po 1,5-3,7 h. Loratadyna wiąże się z białkami osocza w 97-99%, a DCL w 73-76%. Średni T0,5 leku wynosi 8,4 h (3-20 h), głównego metabolitu - 28 h (8,8-92 h). Loratadyna i jej metabolity są wydalane zarówno z moczem (ok. 40%), jak i z kałem (ok. 42%).

Wskazania
Objawowe leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na loratadynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ciąża.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 2 lat.

Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Najczęściej obserwowano u dorosłych: senność, ból głowy, zwiększenie łaknienia, bezsenność; u dzieci: ból głowy, nerwowość, uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko występują: zawroty głowy, tachykardia, kołatanie serca, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, nieprawidłowa czynność wątroby, wysypka skórna, łysienie, zmęczenie, reakcje anafilaktyczne.

Interakcje
Jednoczesne stosowanie z cymetydyną, ketokonazolem lub erytromycyną może powodować zwiększenie stężenia loratadyny we krwi. Alkohol nie nasila działania leku.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat oraz dzieci w wieku 2-12 lat o mc. powyżej 30 kg: 10 mg raz na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat o mc. poniżej 30 kg: 5 mg raz na dobę. U dzieci w wieku 2-6 lat stosowanie tabletek nie jest wskazane. U dorosłych i dzieci o mc. powyżej 30 kg z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, a następnie dawkę 10 mg należy podawać co drugi dzień, u dzieci o mc. 30 kg lub mniejszej dawkę 5 mg (powyżej 6 lat - pół tabletki, poniżej 6 lat - w postaci syropu) co drugi dzień. Preparat stosować niezależnie od posiłków.

Uwagi
Należy przerwać stosowanie leku co najmniej 48 h przed planowanym wykonaniem skórnych testów alergicznych. Preparat może powodować senność, przez co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie urządzeń mechanicznych.