Nazwa produktu leczniczego: Lipofundin 10% N

Skład: Soiae oleum raffinatum
Postać farmaceutyczna: emulsja do infuzji
Dawka: 100 mg/ml
Wielkość opakowania: 1 butelka 100 ml 1 butelka 500 ml
Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG
Wytwórca: B. Braun Melsungen AG
Kraj wytwórcy (kod kraju): D


Działanie
Preparat lipidowy do żywienia parenteralnego. W jego skład wchodzi olej sojowy (składający się z triglicerydów i głównie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych), średniołańcuchowe triglicerydy, a także frakcjonowane fosfolipidy jaj oraz glicerol. Zawiera związki wysokoenergetyczne, poprawia bilans energetyczny organizmu, a także zapobiega niedoborowi egzogennych kwasów tłuszczowych, triglicerydów. Cząsteczki lipidów preparatu strukturą swoją są zbliżone do chylomikronów, co zwiększa ich biodostępność. Niska osmolarność sprawia, że może być podawany również przez żyły obwodowe, bez niebezpieczeństwa ich podrażnienia.

Wskazania
Odżywianie pozajelitowe pacjentów wymagających zwiększonej podaży kalorii i niezbędnych kwasów tłuszczowych.

Przeciwwskazania
Zaburzenia metabolizmu lipidów (patologiczna hiperlipidemia, ostre zapalenie trzustki z hiperlipidemią), kwasica ketonowa, hipoksja, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, wstrząs lub zapaść, ciąża, ostra zakrzepica, ostry zawał mięśnia sercowego. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z: kwasicą metaboliczną, ciężką niewydolnością wątroby, chorobami płuc, posocznicą, chorobami układu siateczkowo-śródbłonkowego, niedokrwistością, zaburzeniami krzepnięcia krwi, w przypadku ryzyka wystąpienia zatoru tłuszczowego.

Działania niepożądane
Reakcje typu natychmiastowego (ostre): zaburzenia oddychania, sinica, odczyny alergiczne, hiperlipidemia, nadkrzepliwość, nudności, wymioty, ból głowy, zaczerwienienie twarzy, gorączka, dreszcze, bezsenność, ból pleców, ból w klatce piersiowej. Reakcje typu opóźnionego: hepatomegalia, żółtaczka w następstwie zastoju żółci, splenomegalia, małopłytkowość, leukopenia, przejściowe zwiększenie wartości prób czynnościowych wątroby, "zespół przeładowania". Zbyt szybkie podanie może spowodować zwiększenie stężenia ciał ketonowych we krwi i/lub kwasicę metaboliczną, szczególnie w przypadku, gdy nie zastosowano jednoczesnego wlewu węglowodanów.

Interakcje
Do butelki zawierającej emulsje tłuszczowe nie wolno dodawać elektrolitów, leków i innych substancji; emulsji tłuszczowych nie wolno mieszać z roztworami zawierającymi alkohol.

Dawkowanie
Preparat podaje się w powolnym wlewie dożylnym. Dorośli i dzieci od 7 rż.: 1-2 g tłuszczu/kg m.c./dobę, tj. 10-20 ml preparatu 10%/kg m.c./dobę lub 5-10 ml preparatu 20% /kg m.c./dobę. Noworodki, niemowlęta i dzieci do 7 rż.: 2-3 g (do 4 g) tłuszczu/kg m.c./dobę, tj. 20-30 ml (do 40 ml) preparatu 10%/kg m.c./dobę lub 10-15 ml (do 20 ml) preparatu 20% /kg m.c./dobę. Podczas pierwszych 15 min podawania emulsji tłuszczowej szybkość wlewu nie powinna przekraczać 0,05-0,1 g tłuszczu/kg m.c./h, tj. 0,5-1 ml preparatu 10%/kg m.c./h lub 0,25-0,5 ml preparatu 20%/kg m.c./h. Przy braku działań niepożądanych szybkość wlewu może być zwiększona do 0,15-0,2 g tłuszczu/kg m.c./h, tj. 1,5-2 ml preparatu 10%/kg m.c./h lub 0,75-1 ml preparatu 20% /kg m.c./h. Szybkość infuzji powinna być tak dobrana, aby planowana dzienna dawka była podana w czasie nie krótszym niż 16 h (najlepiej w ciągu 24 h). W całkowitym żywieniu pozajelitowym preparat jest zazwyczaj podawany przez ponad 1-2 tyg.; czas podawania może być przedłużony pod warunkiem właściwego monitorowania.

Uwagi
W celu uniknięcia kwasicy metabolicznej preparat podaje się z jednoczesnym wlewem węglowodanów w ilości pokrywającej co najmniej 40% całkowitego zapotrzebowania kalorycznego. Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo. Pomiędzy kolejnymi wlewami preparatu należy określić poziom lipemii, ponadto należy kontrolować bilans wodny i m.c., a przy długotrwałym stosowaniu także parametry hematologiczne i czynność wątroby.